Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nettbasert opplæring (SERT) (SERT)

2. desember 2025 oppdatert av: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Studerer effektiviteten av fjerntrening

Målet med denne forskningsstudien er å vurdere effektiviteten til et uavhengig overføringstreningsprogram (ITTP), og å bestemme metoder som kan øke den generelle suksessen til et online treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 200 personer vil bli rekruttert til denne forskningsstudien. Etterforskere vil rekruttere personer som bruker rullestol for mesteparten av mobiliteten (over 40 timer per uke), har evnen til å forflytte seg selvstendig (kan bruke utstyr som skyvebrett), bruke en sittende pivot for å forflytte og snakke engelsk som primær et språk. Denne studien vil være tilgjengelig i sin helhet online og deltakelsen forventes å vare i omtrent ett år. Forsøkspersonene vil bli randomisert i tre grupper; en gruppe som skal få overføringstrening umiddelbart uten oppfølging, en gruppe som får overføringstrening umiddelbart med 1 måned og 6 måneders oppfølging, og en gruppe som får overføringstrening etter 6 måneder. Selve overføringstreningsprogrammet vil ta omtrent 1 time å fullføre.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakerne i de to første gruppene fylle ut baseline spørreskjemaer. De vil da motta overføringsopplæringsprogrammet.

Deltakere i den tredje gruppen (en kontrollgruppe på venteliste) vil fylle ut baseline-spørreskjemaene og bli kontaktet en måned senere for å fylle ut et overføringsvurderingsinstrument. De vil da vente 5 måneder. Etter denne perioden vil deltakerne fylle ut baseline-spørreskjemaene en gang til, og deretter motta overføringstreningen.

Etter å ha fullført overføringstreningen, vil alle grupper bli kontaktet umiddelbart etter treningen for å fylle ut ytterligere spørreskjemaer for å vurdere effektiviteten til fjernoverføringstreningsprogrammet. Deltakere i 2. og 3. gruppe vil bli kontaktet 1 måned og 6 måneder etter trening for å fylle ut ytterligere spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk rullestol for det meste av mobiliteten (over 40 timer per uke).
  2. Evne til å overføre selvstendig (kan bruke utstyr som skyvebrett).
  3. Bruk av sittende pivotoverføring
  4. Snakker engelsk som hovedspråk

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerte som forbyr overføringer
  2. Aktiv bruk av underekstremitetsmuskulaturen under forflytninger
  3. Nåværende eller nyere historie (siste 3 måneder) med trykksår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar opplæring (ingen oppfølging)
Enkeltpersoner kan velge å delta i forskerstudiet, men ikke i noen oppfølgingsspørreskjemaer. Denne gruppen vil ha umiddelbar tilgang til det uavhengige opplæringsmateriellet for overføring. De vil fullføre datainnsamlingstiltak innebygd i overføringstreningsprogrammet, inkludert demografi, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q) ), og rullestolbruker skuldersmerter Index (WUSPI).
Atferdsmessig: Uavhengig overføringstrening
Uavhengig overføringstreningsprogram: ITTP-trening starter med en oversikt og selvevaluering ved å bruke spørreskjemaet for overføringsvurderingsinstrument (TAI-Q) etterfulgt av tre kjernemoduler: rullestoloppsett, kroppsoppsett og fly/landing. Rullestoloppsett inkluderer faktorer som rullestolens vinkel og avstand til overføringsflaten, fjerning av barrierer, bruk av bremsene og høyden på overføringen. Kroppsoppsett innebærer å posisjonere kroppen for en optimal overføring og dekker fot-, hofte-, arm- og håndposisjoner. Fly/landing diskuterer hvordan man oppnår en jevn og kontrollert overføring, hode-hofte-forholdet, bruk av overføringsenhet og sikker landing.
Eksperimentell: Umiddelbar opplæring (med oppfølging)
Enkeltpersoner kan velge å delta i forskningsstudien, men ønsker ikke å bli randomisert. Etter at samtykke er innhentet, vil disse personene umiddelbart bli sendt til baseline-spørreskjemaene (se ovenfor) før og etter den uavhengige overføringstreningen. Deltakerne kan også bli bedt om å fylle ut en brukertilfredshetsundersøkelse.
Atferdsmessig: Uavhengig overføringstrening
Uavhengig overføringstreningsprogram: ITTP-trening starter med en oversikt og selvevaluering ved å bruke spørreskjemaet for overføringsvurderingsinstrument (TAI-Q) etterfulgt av tre kjernemoduler: rullestoloppsett, kroppsoppsett og fly/landing. Rullestoloppsett inkluderer faktorer som rullestolens vinkel og avstand til overføringsflaten, fjerning av barrierer, bruk av bremsene og høyden på overføringen. Kroppsoppsett innebærer å posisjonere kroppen for en optimal overføring og dekker fot-, hofte-, arm- og håndposisjoner. Fly/landing diskuterer hvordan man oppnår en jevn og kontrollert overføring, hode-hofte-forholdet, bruk av overføringsenhet og sikker landing.
Eksperimentell: Randomisert trening
Enkeltpersoner kan bestemme seg for å delta i forskningsstudien og godta å bli randomisert. Disse personene vil umiddelbart bli randomisert til en umiddelbar eller en ventelistekontrollgruppe. Den umiddelbare vil motta det uavhengige overføringstreningsprogrammet etter å ha fullført baseline-spørreskjemaene. Ventelistekontrollgruppen vil vente ca. 6 måneder før den mottar det uavhengige overføringstreningsprogrammet.
Atferdsmessig: Uavhengig overføringstrening
Uavhengig overføringstreningsprogram: ITTP-trening starter med en oversikt og selvevaluering ved å bruke spørreskjemaet for overføringsvurderingsinstrument (TAI-Q) etterfulgt av tre kjernemoduler: rullestoloppsett, kroppsoppsett og fly/landing. Rullestoloppsett inkluderer faktorer som rullestolens vinkel og avstand til overføringsflaten, fjerning av barrierer, bruk av bremsene og høyden på overføringen. Kroppsoppsett innebærer å posisjonere kroppen for en optimal overføring og dekker fot-, hofte-, arm- og håndposisjoner. Fly/landing diskuterer hvordan man oppnår en jevn og kontrollert overføring, hode-hofte-forholdet, bruk av overføringsenhet og sikker landing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemaer for overføringsvurderingsinstrumenter (TAI-Q)
Tidsramme: Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening, under treningen, samt ved 1 måneds og 6 måneders oppfølging.
Vi vil vurdere den matematiske forskjellen i vurderinger fra baseline til oppfølging.
Dette tiltaket samles inn ved baseline, før trening, under treningen, samt ved 1 måneds og 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skuldersmerterindeks for rullestolbrukere (WUSPI)
Tidsramme: Dette tiltaket er samlet inn før trening, samt ved 6 måneders oppfølging.
Vi vil vurdere den matematiske forskjellen i vurderinger fra baseline til oppfølging.
Dette tiltaket er samlet inn før trening, samt ved 6 måneders oppfølging.
Endring i pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem: Fysisk funksjon med mobilitetshjelp
Tidsramme: Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.
Vi vil vurdere den matematiske forskjellen i vurderinger fra baseline til oppfølging.
Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.
Endring i pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem: Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.
Vi vil vurdere den matematiske forskjellen i vurderinger fra baseline til oppfølging.
Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.
Endring i pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem: Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.
Vi vil vurdere den matematiske forskjellen i vurderinger fra baseline til oppfølging.
Dette tiltaket er samlet inn før trening og ved 6 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

American Institutes for Research (AIR) vil ha tilgang til de avidentifiserte spørreskjemadataene og vil delta i det private Facebook-forumet. Forespørsler fra AIR om tilgang til dataene vil bli sendt til hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Støtteinformasjon vil bli delt med samarbeidspartnere i henhold til retningslinjer for datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt et studieteammedlem for tilgangskriterier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram for fjernoverføring

Kliniske studier på Uavhengig overføringstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere