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Web ベースのトレーニング (SERT) の有効性 (SERT)

2025年12月2日 更新者：Michael Boninger、University of Pittsburgh

リモート研修の効果を検討

この調査研究の目的は、独立した転送トレーニング プログラム (ITTP) の有効性を評価し、オンライン トレーニング プログラムの全体的な成功を高める方法を決定することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究のために、最大 200 人が募集されます。 捜査官は、移動の大半に車椅子を使用し（週に 40 時間以上）、独立して移動する能力があり（スライディング ボードなどの機器を使用する場合があります）、座ったピボットを使用して移動し、基本的に英語を話す個人を募集します。言語。 この研究は完全にオンラインでアクセスされ、参加は約 1 年間続くと予想されます。 被験者は無作為に 3 つのグループに分けられます。フォローアップなしですぐに転送トレーニングを受ける 1 つのグループ、1 か月および 6 か月のフォローアップですぐに転送トレーニングを受ける 1 つのグループ、および 6 か月後に転送トレーニングを受ける 1 つのグループ。 転送トレーニング プログラム自体は、完了するまでに約 1 時間かかります。

インフォームド コンセントを得た後、最初の 2 つのグループの参加者は、ベースライン アンケートに記入します。 その後、編入研修プログラムを受けます。

3 番目のグループ (待機リスト コントロール グループ) の参加者は、ベースライン アンケートに記入し、1 か月後に連絡を受けて、転送評価手段のアンケートに記入します。 その後、5 か月間待機します。 この期間の後、参加者は 2 回目のベースライン アンケートに回答してから、移行トレーニングを受けます。

転送トレーニングを完了した後、リモート転送トレーニング プログラムの有効性を評価するために追加のアンケートに回答するために、すべてのグループがトレーニングの直後に連絡を受けます。 2 番目と 3 番目のグループの参加者には、トレーニングの 1 か月後と 6 か月後に連絡があり、追加のアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 移動の大半に車椅子を利用する (週 40 時間以上)。
  2. 独立して移動する能力（スライディングボードなどの機器を使用する場合があります）.
  3. 着座ピボットトランスファーの使用
  4. 英語を第一言語として話す

除外基準:

  1. 転送を禁止する痛み
  2. 移動中の下肢の筋肉の積極的な使用
  3. 褥瘡の現在または最近の病歴（過去 3 か月）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時トレーニング（フォローアップなし）
個人は調査研究トレーニングプログラムに参加することを決定できますが、フォローアップアンケートには参加できません。 このグループは、独立した移行トレーニング資料にすぐにアクセスできます。 彼らは、人口統計、オンライン学習準備評価尺度 (OLRS)、ムーロン自己効力感評価尺度 (MSES)、患者報告結果測定情報システム (PROMIS)、移行評価手段アンケート (TAI-Q) など、移行訓練プログラムに組み込まれたデータ収集措置を完了します。 ）、および車椅子ユーザーの肩痛指数（WUSPI）。
行動：自主転勤研修
独立転送トレーニング プログラム: ITTP トレーニングは、転送評価ツール アンケート (TAI-Q) を使用した概要と自己評価から始まり、その後に車椅子のセットアップ、身体のセットアップ、飛行/着陸の 3 つのコア モジュールが続きます。 車椅子のセットアップには、車椅子から移動面までの角度と距離、バリアの除去、ブレーキの適用、移動の高さなどの要素が含まれます。 体のセットアップには、最適な移動のために体を配置することが含まれ、足、腰、腕、手の位置をカバーします。 飛行/着陸では、スムーズで制御された移動、頭と腰の関係、移動装置の使用、および安全な着陸を実現する方法について説明します。
実験的：即時トレーニング（フォローアップあり）
個人は調査研究に参加することを決定することができますが、無作為に選ばれることを望んでいません。 同意が得られた後、これらの個人は、独立した移行トレーニングの前後にベースラインアンケート (上記を参照) にすぐに案内されます。 参加者は、ユーザー満足度調査への回答を求められる場合もあります。
行動：自主転勤研修
独立転送トレーニング プログラム: ITTP トレーニングは、転送評価ツール アンケート (TAI-Q) を使用した概要と自己評価から始まり、その後に車椅子のセットアップ、身体のセットアップ、飛行/着陸の 3 つのコア モジュールが続きます。 車椅子のセットアップには、車椅子から移動面までの角度と距離、バリアの除去、ブレーキの適用、移動の高さなどの要素が含まれます。 体のセットアップには、最適な移動のために体を配置することが含まれ、足、腰、腕、手の位置をカバーします。 飛行/着陸では、スムーズで制御された移動、頭と腰の関係、移動装置の使用、および安全な着陸を実現する方法について説明します。
実験的：ランダム化されたトレーニング
個人は調査研究への参加を決定し、無作為化されることに同意することができます。 これらの個人は、即時または待機リストのコントロール グループに即座にランダムに割り当てられます。 直近の従業員は、ベースラインアンケートに回答した後、独立した異動トレーニングプログラムを受けます。 待機リストの対照グループは、独立した転院トレーニング プログラムを受けるまで約 6 か月間待機します。
行動：自主転勤研修
独立転送トレーニング プログラム: ITTP トレーニングは、転送評価ツール アンケート (TAI-Q) を使用した概要と自己評価から始まり、その後に車椅子のセットアップ、身体のセットアップ、飛行/着陸の 3 つのコア モジュールが続きます。 車椅子のセットアップには、車椅子から移動面までの角度と距離、バリアの除去、ブレーキの適用、移動の高さなどの要素が含まれます。 体のセットアップには、最適な移動のために体を配置することが含まれ、足、腰、腕、手の位置をカバーします。 飛行/着陸では、スムーズで制御された移動、頭と腰の関係、移動装置の使用、および安全な着陸を実現する方法について説明します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移転評価手段アンケート（TAI-Q）の変更
時間枠：この測定値は、ベースライン、トレーニング前、トレーニング中、および 1 か月と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
ベースラインからフォローアップまでの評価の数学的差異を評価します。
この測定値は、ベースライン、トレーニング前、トレーニング中、および 1 か月と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いす利用者の肩痛指数（WUSPI）の推移
時間枠：この測定値は、トレーニング前と 6 か月後のフォローアップ時に収集されます。
ベースラインからフォローアップまでの評価の数学的差異を評価します。
この測定値は、トレーニング前と 6 か月後のフォローアップ時に収集されます。
患者報告アウトカム測定情報システムの変化: 移動支援を伴う身体機能
時間枠：この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
ベースラインからフォローアップまでの評価の数学的差異を評価します。
この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
患者報告アウトカム測定情報システムの変化: 社会的役割と活動に対する満足度
時間枠：この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
ベースラインからフォローアップまでの評価の数学的差異を評価します。
この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
患者報告アウトカム測定情報システムの変化：社会的役割と活動に参加する能力
時間枠：この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。
ベースラインからフォローアップまでの評価の数学的差異を評価します。
この測定値は、トレーニング前と 6 か月のフォローアップ時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Department of Health and Human Services

捜査官

  • 主任研究者：Michael Boninger, MD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月4日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月19日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Health and Human Services)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アメリカ研究所 (AIR) は匿名化されたアンケート データにアクセスし、非公開の Facebook フォーラムに参加します。 AIR からのデータへのアクセスの要求は、主任研究者に対して行われます。

IPD 共有時間枠

サポート情報は、データ共有契約のガイドラインに従って協力者と共有されます。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準については、研究チームのメンバーにお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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