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Efficacia della formazione basata sul Web (SERT) (SERT)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Studiare l'efficacia della formazione a distanza

L'obiettivo di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia di un programma di formazione di trasferimento indipendente (ITTP) e determinare i metodi che possono aumentare il successo complessivo di un programma di formazione online.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio di ricerca saranno reclutate fino a 200 persone. Gli investigatori recluteranno persone che utilizzano una sedia a rotelle per la maggior parte della loro mobilità (oltre 40 ore settimanali), hanno la capacità di trasferirsi in modo indipendente (possono utilizzare attrezzature come assi scorrevoli), utilizzare un perno seduto per il trasferimento e parlare inglese come primario una lingua. A questo studio si accederà interamente online e la partecipazione dovrebbe durare circa un anno. I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi; un gruppo che riceverà immediatamente la formazione per il trasferimento senza follow-up, un gruppo che riceverà immediatamente la formazione per il trasferimento con 1 mese e 6 mesi di follow-up e un gruppo che riceverà la formazione per il trasferimento dopo 6 mesi. Il completamento del programma di formazione per il trasferimento stesso richiederà circa 1 ora.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti ai primi due gruppi completeranno i questionari di base. Riceveranno quindi il programma di formazione per il trasferimento.

I partecipanti al terzo gruppo (un gruppo di controllo in lista d'attesa) completeranno i questionari di base e verranno contattati un mese dopo per completare un questionario sullo strumento di valutazione del trasferimento. Quindi aspetteranno 5 mesi. Dopo questo periodo, i partecipanti completeranno i questionari di base una seconda volta e quindi riceveranno la formazione sul trasferimento.

Dopo aver completato la formazione per il trasferimento, tutti i gruppi verranno contattati immediatamente dopo la formazione per completare ulteriori questionari per valutare l'efficacia del programma di formazione per il trasferimento a distanza. I partecipanti al 2° e 3° gruppo verranno contattati 1 mese e 6 mesi dopo la formazione per completare ulteriori questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Utilizzare una sedia a rotelle per la maggior parte della mobilità (oltre 40 ore settimanali).
  2. Capacità di trasferirsi in modo indipendente (può utilizzare attrezzature come tavole scorrevoli).
  3. Uso del trasferimento del perno seduto
  4. Parla inglese come lingua principale

Criteri di esclusione:

  1. Dolore che vieta i trasferimenti
  2. Uso attivo dei muscoli degli arti inferiori durante i trasferimenti
  3. Storia attuale o recente (ultimi 3 mesi) di piaghe da decubito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione immediata (nessun follow-up)
Gli individui possono decidere di partecipare al programma di formazione allo studio di ricerca, ma non a eventuali questionari di follow-up. Questo gruppo avrà accesso immediato ai materiali di formazione per il trasferimento indipendente. Completeranno le misure di raccolta dei dati incorporate nel programma di formazione per il trasferimento, inclusi dati demografici, Online Learning Readiness Scale (OLRS), Moorong Self Efficacy Scale (MSES), Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS), Transfer Assessment Instrument Questionnaire (TAI-Q ) e l'indice del dolore alla spalla degli utenti su sedia a rotelle (WUSPI).
Comportamentale: Formazione di trasferimento indipendente
Programma di formazione per il trasferimento indipendente: la formazione ITTP inizia con una panoramica e un'autovalutazione utilizzando il questionario dello strumento di valutazione del trasferimento (TAI-Q) seguito da tre moduli principali: configurazione della sedia a rotelle, configurazione del corpo e volo/atterraggio. La configurazione della sedia a rotelle include fattori come l'angolo e la distanza della sedia a rotelle dalla superficie di trasferimento, la rimozione delle barriere, l'applicazione dei freni e l'altezza del trasferimento. La configurazione del corpo prevede il posizionamento del proprio corpo per un trasferimento ottimale e copre le posizioni di piedi, fianchi, braccia e mani. Volo/atterraggio discute come ottenere un trasferimento fluido e controllato, la relazione testa-fianchi, l'uso del dispositivo di trasferimento e un atterraggio sicuro.
Sperimentale: Formazione immediata (con follow up)
Gli individui possono decidere di partecipare allo studio di ricerca, ma non vogliono essere randomizzati. Dopo aver ottenuto il consenso, queste persone saranno indirizzate immediatamente ai questionari di base (vedi sopra) prima e dopo la formazione per il trasferimento indipendente. Ai partecipanti può anche essere chiesto di completare un sondaggio sulla soddisfazione degli utenti.
Comportamentale: Formazione di trasferimento indipendente
Programma di formazione per il trasferimento indipendente: la formazione ITTP inizia con una panoramica e un'autovalutazione utilizzando il questionario dello strumento di valutazione del trasferimento (TAI-Q) seguito da tre moduli principali: configurazione della sedia a rotelle, configurazione del corpo e volo/atterraggio. La configurazione della sedia a rotelle include fattori come l'angolo e la distanza della sedia a rotelle dalla superficie di trasferimento, la rimozione delle barriere, l'applicazione dei freni e l'altezza del trasferimento. La configurazione del corpo prevede il posizionamento del proprio corpo per un trasferimento ottimale e copre le posizioni di piedi, fianchi, braccia e mani. Volo/atterraggio discute come ottenere un trasferimento fluido e controllato, la relazione testa-fianchi, l'uso del dispositivo di trasferimento e un atterraggio sicuro.
Sperimentale: Formazione randomizzata
Gli individui possono decidere di partecipare allo studio di ricerca e accettare di essere randomizzati. Questi individui verranno immediatamente randomizzati in un gruppo di controllo immediato o in lista di attesa. L'immediato riceverà il programma di formazione per il trasferimento indipendente dopo aver completato i questionari di base. Il gruppo di controllo della lista di attesa attenderà circa 6 mesi prima di ricevere il programma di formazione per il trasferimento indipendente.
Comportamentale: Formazione di trasferimento indipendente
Programma di formazione per il trasferimento indipendente: la formazione ITTP inizia con una panoramica e un'autovalutazione utilizzando il questionario dello strumento di valutazione del trasferimento (TAI-Q) seguito da tre moduli principali: configurazione della sedia a rotelle, configurazione del corpo e volo/atterraggio. La configurazione della sedia a rotelle include fattori come l'angolo e la distanza della sedia a rotelle dalla superficie di trasferimento, la rimozione delle barriere, l'applicazione dei freni e l'altezza del trasferimento. La configurazione del corpo prevede il posizionamento del proprio corpo per un trasferimento ottimale e copre le posizioni di piedi, fianchi, braccia e mani. Volo/atterraggio discute come ottenere un trasferimento fluido e controllato, la relazione testa-fianchi, l'uso del dispositivo di trasferimento e un atterraggio sicuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei questionari sullo strumento di valutazione del trasferimento (TAI-Q)
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta al basale, prima della formazione, durante la formazione, nonché ai follow-up a 1 mese ea 6 mesi.
Valuteremo la differenza matematica nelle valutazioni dal basale al follow-up.
Questa misura viene raccolta al basale, prima della formazione, durante la formazione, nonché ai follow-up a 1 mese ea 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice del dolore alla spalla degli utenti su sedia a rotelle (WUSPI)
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta prima della formazione, così come al follow-up a 6 mesi.
Valuteremo la differenza matematica nelle valutazioni dal basale al follow-up.
Questa misura viene raccolta prima della formazione, così come al follow-up a 6 mesi.
Variazione del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti: funzione fisica con ausilio alla mobilità
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.
Valuteremo la differenza matematica nelle valutazioni dal basale al follow-up.
Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.
Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti: soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.
Valuteremo la differenza matematica nelle valutazioni dal basale al follow-up.
Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.
Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.
Valuteremo la differenza matematica nelle valutazioni dal basale al follow-up.
Questa misura viene raccolta prima della formazione e al follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Health and Human Services)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli American Institutes for Research (AIR) avranno accesso ai dati anonimi del questionario e parteciperanno al forum privato di Facebook. Le richieste di AIR per accedere ai dati saranno presentate al Principal Investigator.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di supporto verranno condivise con i collaboratori in base alle linee guida dell'accordo di condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare un membro del gruppo di studio per i criteri di accesso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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