泌尿妇科手术中的腹腔镜触觉成像 (LTI)
2018年9月17日 更新者：Advanced Tactile Imaging, Inc.
在腹腔镜手术期间，摄像机成为外科医生的眼睛，因为外科医生使用来自位于患者体内的摄像机的图像来执行手术。
最大的限制是通常用于辅助手术解剖和决策的触觉受损或完全缺失。
研究者建议开发一种触觉传感系统，腹腔镜触觉成像仪 (LTI)，用于泌尿妇科腹腔镜手术，用于触觉成像和组织表征（弹性、结构、边界、血管检测），这些将在视频图像上施加实时感兴趣的区域。
研究概览
详细说明
对于这项研究，研究人员将骶骨阴道固定术确定为评估 LTI 的目标程序。
在骶骨阴道固定术的情况下，通常与子宫切除术一起进行，最令人沮丧的因素之一是在骶岬水平缺乏触觉反馈。
外科医生需要打开腹膜并解剖下面的组织以暴露骶骨结构和韧带而不损伤周围的肠、输尿管或血管结构。
有时，骶骨岬覆盖着一层脂肪垫，这使得很难看到岬，而且主动脉下方和髂动脉/静脉之间的“安全”空间也很难辨别。
通过开放式程序很容易理解这种差异，在这种程序中，人们可以很容易地通过脂肪组织进行触诊。
该步骤对于修复非常关键，并且最有可能在没有触觉的情况下出现灾难性错误。
由于这部分手术的手术技术和目标解剖学的可重复性，人们认为骶岬解剖以识别和清除前纵韧带将是评估 LTI 使用的合适手术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Princeton Urogynecology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行盆底手术的成年女性受试者志愿者将被考虑参加试验性临床研究。
排除患者参与的条件列于以下研究排除标准（资格标准）中。
不会根据年龄或种族将患者排除在外。
21 岁以下的女性将不包括在内，因为该年龄段盆底疾病的可能性非常低。
描述
纳入标准：
- 2 期或更大的盆腔器官脱垂；
- 预定盆底手术。
排除标准：
- 结肠癌、直肠壁癌、子宫颈癌、阴道癌、子宫癌或膀胱癌；
- 腹部或盆腔癌的持续或既往放射治疗；
- 最近（不到四个月）的盆腔手术；
- 手术缺失直肠或膀胱；
- 由主治医师确定可能导致检查过度风险的重大循环或心脏状况；
- 严重的腹部或骨盆粘连阻碍了相关解剖的访问；
- 已知或疑似出血性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成像性能（以毫米为单位的分辨率）
大体时间：长达 24 周
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LTI 将恢复腹腔镜手术期间缺失的尺寸——感兴趣组织和器官的实时“触觉”。
成像分辨率是结果的关键参数。
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长达 24 周
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软组织弹性测量（Pa）
大体时间：长达 24 周
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LTI 允许获取应力+应变数据以计算以 Pa 为单位的直接组织弹性。
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather van Raalte、Princeton Urogynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月9日
初级完成 (实际的)
2017年4月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹腔镜触觉成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology; American...完全的