Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos tapintási képalkotás az uroginekológiai sebészetben (LTI)

2018. szeptember 17. frissítette: Advanced Tactile Imaging, Inc.
A laparoszkópos műtét során a videokamera a sebész szemévé válik, mivel a sebész a páciens testében elhelyezett videokamera képét használja az eljárás végrehajtásához. A legnagyobb korlátozás a tapintási érzet károsodása vagy teljes hiánya, amelyet általában a sebészi boncoláshoz és a döntéshozatalhoz használnak. A vizsgáló egy tapintásérzékelő rendszer, a Laparoscopic Tactile Imager (LTI) kifejlesztését javasolja, amelyet az urogynekológiai laparoszkópos sebészetben használnak tapintási képalkotásra és szövetek jellemzésére (rugalmasság, szerkezet, határvonalak, véredények kimutatása), amelyet a videoképre a következő időpontban helyeznek el. az érdeklődési terület valós időben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló a sacrocolpopexiát jelölte meg az LTI értékelésének céleljárásaként. A gyakran méheltávolítással egyidejűleg végzett sacrocolpopexia esetén az egyik legfrusztrálóbb elem a tapintási visszacsatolás hiánya a szakrális promontórium szintjén. A sebésznek fel kell nyitnia a hashártyát, és ki kell metszenie az alatta lévő szövetet, hogy feltárja a keresztcsonti csontszerkezeteket és az ínszalagot anélkül, hogy a környező bél, húgycső vagy vaszkuláris struktúrák megsérülnének. Néha a keresztcsonti hegyfok zsírpárnával van borítva, ami megnehezíti a hegyfok vizualizálását, és az aorta alatt és a csípőartériák/vénák közötti "biztonságos" tér nehezen felismerhető. Egy olyan különbség, amelyet nagyon könnyű megérteni egy nyílt eljárással, ahol könnyen áttapintható a zsírszövet. Ez a lépés nagyon kritikus a javítás szempontjából, és a legnagyobb a katasztrofális hiba lehetősége tapintási érzés nélkül. A sebészeti technika reprodukálhatósága és a célpont anatómiája miatt az eljárás ezen részében, úgy gondolták, hogy az elülső longitudinális szalag azonosítása és tisztítása érdekében a keresztcsonti promontórium disszekciója megfelelő műtéti eljárás az LTI használatának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Princeton Urogynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérleti klinikai vizsgálatba bevont felnőtt női alanyok, akiket medencefenéki műtétre terveztek. Azokat a feltételeket, amelyek kizárják a betegek részvételét, az alábbi vizsgálati kizárási kritériumok (Jogosultsági kritériumok) között szerepelnek. Egyetlen beteg sem zárható ki életkor vagy rassz alapján. A 21 évesnél fiatalabb nőket nem veszik figyelembe, mivel nagyon alacsony a valószínűsége annak, hogy a medencefenék betegsége a korban jelentkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2. vagy nagyobb stádiumú kismedencei szerv prolapsus;
  2. Tervezett medencefenék műtét.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív vastagbél-, végbélfal-, méhnyak-, hüvely-, méh- vagy hólyagrák;
  2. Folyamatos vagy korábbi sugárterápia hasi vagy kismedencei rák miatt;
  3. Legutóbbi (kevesebb, mint négy hónapos) kismedencei műtét;
  4. Sebészetileg hiányzó végbél vagy hólyag;
  5. Jelentős keringési vagy szívbetegségek, amelyek a kezelőorvos által megállapított vizsgálatból túlzott kockázatot okozhatnak;
  6. Súlyos hasi vagy kismedencei összenövések, amelyek megakadályozzák a megfelelő anatómiához való hozzáférést;
  7. Ismert vagy gyanított vérzési rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotási teljesítmény (felbontás mm-ben)
Időkeret: 24 hétig
Az LTI helyreállítja a laparoszkópos műtét során hiányzó dimenziót – a valós idejű „tapintásérzékelést” az érdeklődésre számot tartó szövetek és szervek számára. A képfelbontás az eredmény kulcsfontosságú paramétere.
24 hétig
Lágyszövet rugalmasságának mérése (Pa)
Időkeret: 24 hétig
Az LTI lehetővé teszi a feszültség+nyúlás adatok beszerzését a szövetek Pa-ban kifejezett közvetlen rugalmasságának kiszámításához.
24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Advanced Tactile Imaging, Inc.

Együttműködők

Princeton Urogynecology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather van Raalte, Princeton Urogynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LTI07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati eredmények tudományos publikációi

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a lezárás után a tanulmány elérhető lesz a Tudományos Publikációkban

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tudományos Közlemények

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos tapintási képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel