Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen tuntokuvaus urogynekologisessa kirurgiassa (LTI)

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Advanced Tactile Imaging, Inc.
Laparoskooppisen leikkauksen aikana videokamerasta tulee kirurgin silmät, koska kirurgi käyttää toimenpiteen suorittamiseen potilaan kehon sisään sijoitetun videokameran kuvaa. Suurin rajoitus on tuntoaistin heikkeneminen tai täydellinen puute, jota tavallisesti käytetään auttamaan kirurgisessa dissektiossa ja päätöksenteossa. Tutkija ehdottaa, että kehitetään tuntoaistinjärjestelmä, Laparoscopic Tactile Imager (LTI), jota käytetään urogynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa tuntokuvaukseen ja kudosten karakterisointiin (kimmoisuus, rakenne, rajat, verisuonten havaitseminen), joka asetetaan videokuvaan klo. kiinnostava alue reaaliajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkija määritti sakrokolpopeksian LTI:n arvioinnin kohdemenettelyksi. Sakrokolpopeksian tapauksissa, jotka suoritetaan usein kohdunpoiston yhteydessä, yksi turhauttavimmista tekijöistä on kosketuspalautteen puute sakraalisen niemekkeen tasolla. Kirurgin on avattava vatsakalvo ja leikattava alla oleva kudos paljastaakseen sakraaliset luurakenteet ja nivelsiteet vahingoittamatta ympäröivää suolen, virtsanjohtimen tai verisuonirakenteita. Joskus sakraalinen niemeke on peitetty rasvatyynyllä, mikä vaikeuttaa niemekkeen visualisointia ja "turvallista" tilaa aortan alla ja suoliluun valtimoiden/laskimojen välillä on vaikea erottaa. Ero, joka on erittäin helppo ymmärtää avoimella toimenpiteellä, jossa voidaan helposti tunnustella rasvakudosten läpi. Tämä vaihe on erittäin kriittinen korjauksen kannalta ja sillä on suurin mahdollisuus katastrofaalisiin virheisiin ilman tuntoaistimuksia. Leikkaustekniikan ja kohteen anatomian toistettavuuden vuoksi tässä toimenpiteen osassa ajateltiin, että sakraalisen niemen dissektio anteriorisen pitkittäisen nivelsiteen tunnistamiseksi ja puhdistamiseksi olisi sopiva kirurginen toimenpide LTI:n käytön arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Princeton Urogynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten naispuolisten vapaaehtoisten, joille on määrä tehdä lantionpohjan leikkaus, katsotaan osallistuvan kliiniseen pilottitutkimukseen. Olosuhteet, jotka estävät potilaiden osallistumisen, on lueteltu alla olevissa tutkimuksen poissulkemiskriteereissä (Kelpoisuuskriteerit). Potilaita ei suljeta pois iän tai rodun perusteella. Alle 21-vuotiaat naiset eivät ole mukana, koska lantionpohjan sairauden todennäköisyys iässä on erittäin pieni.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaihe 2 tai suurempi lantion elimen prolapsi;
  2. Aikataulutettu lantionpohjan leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen paksusuolen, peräsuolen seinämän, kohdunkaulan, emättimen, kohdun tai virtsarakon syöpä;
  2. Käynnissä oleva tai aiempi sädehoito vatsan tai lantion syövän hoitoon;
  3. Äskettäinen (alle neljä kuukautta) lantionleikkaus;
  4. Kirurgisesti poissa oleva peräsuoli tai rakko;
  5. Merkittävät verenkierto- tai sydänsairaudet, jotka voivat aiheuttaa liiallisen riskin tutkimuksesta hoitavan lääkärin määrittämänä;
  6. Vakavat vatsan tai lantion kiinnikkeet, jotka estävät pääsyn asiaankuuluvaan anatomiaan;
  7. Tunnettu tai epäilty verenvuotohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan suorituskyky (resoluutio millimetreinä)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
LTI palauttaa laparoskooppisen leikkauksen aikana puuttuvan ulottuvuuden – kiinnostavien kudosten ja elinten reaaliaikaisen "kosketusaistin". Kuvan resoluutio on keskeinen parametri tulokselle.
jopa 24 viikkoa
Pehmytkudosten elastisuuden mittaus (Pa)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
LTI mahdollistaa jännitys+venymätietojen hankinnan suoran kudoksen elastisuuden laskemiseksi Pa-yksiköissä.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advanced Tactile Imaging, Inc.

Yhteistyökumppanit

Princeton Urogynecology

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather van Raalte, Princeton Urogynecology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LTI07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulosten tieteelliset julkaisut

IPD-jaon aikakehys

Tutkimus on saatavilla tieteellisissä julkaisuissa 6 kuukautta päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteelliset julkaisut

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen kosketuskuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa