用于骶髂关节注射的微粒皮质类固醇与非微粒皮质类固醇
2024年7月3日 更新者：Byron Schneider、Vanderbilt University Medical Center
用于骶髂关节类固醇注射的颗粒皮质类固醇与非颗粒皮质类固醇的随机前瞻性研究
比较两种不同的皮质类固醇（地塞米松和去炎松）用于骶髂关节注射
研究概览
详细说明
符合骶髂关节注射条件的患者将被随机分配接受两种不同类固醇中的一种，即地塞米松或去炎松。
注射后的反应将立即进行评估以确认诊断，然后他们将被跟踪三个月以评估所经历的疼痛缓解程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37067
- Byron Schneider
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，能够理解英语并提供同意书，能够遵守所使用的结果工具，能够参加所有计划的后续访问
- 单侧腰背/臀部疼痛至少 2 周。
- 患者报告 7 天平均数字疼痛评分 (NPRS) 腰痛/臀部疼痛在基线评估时至少为 5/10
- 经委员会认证的内科医师诊断的骶髂关节疼痛的临床诊断，包括腰背/臀部疼痛病史和至少 2 项阳性体检结果（包括指指征阳性、髂后上棘触痛、FABER 试验阳性、阳性Gaenslan 试验，正向骶骨牵引，正向大腿推力，正向侧压，正向骶骨推力）
- 患者同意在与治疗医师共同决策的过程中进行骶髂关节皮质类固醇注射。
- 注射后 5-15 分钟内指数疼痛减轻 80% 或更多
排除标准：
- 对替代过程的临床怀疑大于对骶髂关节痛的临床怀疑
- 因疼痛治疗而获得报酬的人（例如残疾、工伤赔偿）。
- 那些参与与他们的痛苦相关的积极诉讼的人。
- 那些无法阅读英语和完成评估工具的人。
- 那些无法参加后续约会的人
- 病人被监禁。
- 既往骶髂关节融合史
- 进行性下肢神经功能缺损（来自活动性神经根病、未治愈的神经根病或神经肌肉疾病）
- 前 12 个月内骶髂关节注射类固醇
- 过去 12 个月内有 2 次腰椎内侧支阻滞阳性
- 在过去 12 个月内进行过腰椎射频消融术
- 在过去 12 个月内接受过腰椎小关节类固醇注射
- 之前 3 个月内在脊柱内的任何位置进行过硬膜外类固醇注射。
- 可能怀孕或其他妨碍使用透视的原因。
- 对类固醇、造影剂或局部麻醉剂过敏。
- 体重指数>40。
- 全身性炎症性关节炎（例如，类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、狼疮）。
- 过去 7 天内有活动性感染或使用抗生素治疗感染。
- 导致严重功能障碍的医疗状况（例如中风、失代偿性慢性阻塞性肺病、失代偿性心力衰竭）
- 慢性广泛性疼痛或躯体形式障碍（例如 纤维肌痛）。
- 成瘾行为、严重的临床抑郁症或精神病特征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松
骶髂关节注射地塞米松
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地塞米松骶髂关节注射
其他名称：
|
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有源比较器：去炎松
骶髂关节注射去炎松
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去炎松骶髂关节注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字疼痛评级分数的疼痛
大体时间：基线为 3 个月；报告第 3 个月的平均值
|
数字疼痛评分，11 分制 (0-10) 填写在表格上，表明注射后缓解/不适的程度。
从基线到注射后 3 个月，每月评估疼痛情况。
报告第 3 个月的平均值。
|
基线为 3 个月；报告第 3 个月的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byron Schneider、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月3日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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