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천장 관절 주사를 위한 미립자 코르티코스테로이드 대 비미립자 코르티코스테로이드

2024년 7월 3일 업데이트: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

천장 관절 스테로이드 주사를 위한 미립자 코르티코스테로이드 대 비미립자 코르티코스테로이드의 무작위 전향적 연구

천장관절 주사에 사용하기 위한 두 가지 다른 코르티코스테로이드(덱사메타손 및 트리암시놀론) 비교

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

천장 관절 주사를 받을 자격이 있는 환자는 덱사메타손 또는 트리암시놀론의 두 가지 다른 스테로이드 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 주사 직후의 반응을 평가하여 진단을 확정한 후 3개월간 추적 관찰하여 경험한 통증 완화 정도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37067
        • Byron Schneider

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 영어로 이해하고 동의를 제공할 수 있고, 사용된 결과 도구를 준수할 수 있고, 계획된 모든 후속 방문에 참석할 수 있음
  • 최소 2주간의 한쪽 허리/엉덩이 통증.
  • 환자는 기준선 평가에서 최소 5/10의 숫자 통증 등급 점수(NPRS) 허리/엉덩이 통증의 7일 평균을 보고했습니다.
  • 허리/엉덩이 통증의 병력 및 최소 2개의 긍정적인 신체 검사 소견(긍정적인 포르틴 손가락 징후, 후방 상장골 척추 촉진 시 통증 포함, FABER 검사 양성, Gaenslan's test 양성 천추 신연, 양성 허벅지 추력, 양성 측면 압박, 양성 천골 추력)
  • 환자는 치료 의사와 공유된 의사 결정 과정에서 천장관절 코르티코스테로이드 주사에 동의합니다.
  • 주사 후 처음 5-15분 이내에 지표 통증의 80% 이상 완화

제외 기준:

  • 대체 과정에 대한 임상적 의심이 천장관절 통증에 대한 임상적 의심보다 더 큽니다.
  • 통증 치료에 대한 보수(예: 장애, 산재 보상)를 받는 사람.
  • 그들의 고통과 관련된 적극적인 소송에 관련된 사람들.
  • 영어를 읽을 수 없고 평가 도구를 완성할 수 없는 사람.
  • 후속 약속에 참석할 수 없는 자
  • 환자는 투옥됩니다.
  • 이전 천장 관절 융합의 역사
  • 진행성 하지 신경학적 결손(활성 신경근병증, 치유되지 않은 신경근병증 또는 신경근 질환으로 인한)
  • 이전 12개월 이내 천장관절 스테로이드 주사
  • 2 지난 12개월 이내에 양성 요추 내측 분지 블록
  • 지난 12개월 이내 요추의 고주파 절제
  • 지난 12개월 이내 요추면 스테로이드 주사
  • 이전 3개월 이내에 척추 내의 모든 위치에 경막외 스테로이드 주사를 한 적이 있습니다.
  • 임신 가능성이 있거나 형광투시를 사용할 수 없는 기타 이유.
  • 스테로이드, 조영제 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • BMI>40.
  • 전신 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 루푸스).
  • 지난 7일 이내에 활동성 감염 또는 항생제 감염 치료.
  • 중대한 기능 장애를 유발하는 의학적 상태(예: 뇌졸중, 보상되지 않는 COPD, 보상되지 않는 심부전)
  • 만성 광범위 통증 또는 신체형 장애(예: 섬유 근육통).
  • 중독성 행동, 심각한 임상적 우울증 또는 정신병적 특징.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손
천장관절에 주사된 덱사메타손
의약품: 덱사메타손
천장관절에 덱사메타손 주사
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 트리암시놀론
천골 관절에 트리암시놀론 주사
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
천장 관절에 트리암시놀론 주사
다른 이름들:
  • 케날로그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 점수를 사용한 통증
기간: 기준은 3개월입니다. 보고된 3개월차 평균값
주사 후 완화/불편함의 정도를 나타내는 양식에 숫자로 작성된 통증 평가 점수(11점 척도(0-10)). 통증은 기준선부터 주사 후 3개월까지 매달 평가되었습니다. 3개월째의 평균값이 보고됩니다.
기준은 3개월입니다. 보고된 3개월차 평균값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Byron Schneider, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCHNEIBJ03152017153735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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