Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasmainen kortikosteroidi vs. ei-hiukkasmainen kortikosteroidi sacroiliac-nivelinjektioon

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

Satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus hiukkasmaisten kortikosteroidien ja ei-hiukkasten kortikosteroidien välisestä sacroiliac-nivelen steroidi-injektiosta

Kahden erilaisen kortikosteroidin (deksametasoni ja triamsinoloni) vertailu sacroiliac-nivelinjektioihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja sacroiliac-nivelinjektioon, satunnaistetaan saamaan jompaakumpaa kahdesta eri steroidista, deksametasonista tai triamsinolonia. Vaste välittömästi injektion jälkeen arvioidaan diagnoosin vahvistamiseksi, ja sitten niitä seurataan kolmen kuukauden ajan koetun kivunlievityksen asteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Byron Schneider

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa englanniksi, pystyy noudattamaan käytettyjä tulosinstrumentteja, pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin seurantakäynteihin
  • Yksipuolinen alaselän/pakaran kipu vähintään 2 viikkoa.
  • Potilas ilmoitti 7 päivän numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) alaselän/pakaran kivun keskiarvoksi vähintään 5/10 lähtötilanteen arvioinnissa
  • Valtuutetun fysioterapeutin diagnosoima sacroiliac-nivelkivun kliininen diagnoosi, mukaan lukien alaselän/pakaran kipu ja vähintään 2 positiivista fyysistä tutkimustulosta (mukaan lukien positiivinen fortin-sormen merkki, kipu ylempi suoliluun takarangan tunnustelussa, positiivinen FABER-testi, positiivinen Gaenslanin testi, positiivinen ristiluun häiriötekijä, positiivinen reiden työntövoima, positiivinen lateraalikompressio, positiivinen ristin työntövoima)
  • Potilas suostuu sacroiliac-nivelen kortikosteroidi-injektioon yhteisessä päätöksentekoprosessissa hoitavan lääkärin kanssa.
  • 80 % tai enemmän indeksikivun lievitystä ensimmäisten 5-15 minuutin aikana injektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epäily vaihtoehtoisesta prosessista on suurempi kuin kliininen epäily sacroiliac nivelkivuista
  • Ne, jotka saavat korvausta kivunhoidostaan ​​(esim. työkyvyttömyys, työntekijän korvaus).
  • Ne, jotka ovat mukana aktiivisessa kivunsa kannalta merkityksellisissä oikeudenkäynneissä.
  • Ne, jotka eivät osaa lukea englantia ja suorittaa arviointivälineitä.
  • Ne, jotka eivät voi osallistua seurantatapaamisiin
  • Potilas on vangittu.
  • Aikaisempi sacroiliac-nivelen fuusiohistoria
  • Progressiivinen alaraajojen neurologinen puute (aktiivisesta radikulopatiasta, parantumattomasta radikulopatiasta tai hermo-lihassairaudesta)
  • Sacroiliac-nivelen steroidi-injektio edellisten 12 kuukauden aikana
  • 2 positiivista lannerangan mediaalisen haaratukkeutta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lannerangan radiotaajuusablaatio viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lannealueen steroidi-injektiot viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aikaisempi epiduraalinen steroidi-injektio viimeisten 3 kuukauden aikana mihin tahansa kohtaan selkärangassa.
  • Mahdollinen raskaus tai muu syy, joka estää fluoroskopian käytön.
  • Allergia steroideille, varjoaineille tai paikallispuudutteille.
  • BMI > 40.
  • Systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, selkärankareuma, lupus).
  • Aktiivinen infektio tai infektion hoito antibiooteilla viimeisen 7 päivän aikana.
  • Merkittäviä toimintahäiriöitä aiheuttavat sairaudet (esim. aivohalvaus, dekompensoitu keuhkoahtaumatauti, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta)
  • Krooninen laajalle levinnyt kipu tai somatoforminen häiriö (esim. fibromyalgia).
  • Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, vakava kliininen masennus tai psykoottiset piirteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
deksametasoni ruiskutettuna sacroiliac-niveleen
Lääke: Deksametasoni
Deksametasoni-injektio sacroiliac-niveleen
Muut nimet:
  • dekadroni
Active Comparator: Triamcinoloni
triamsinolonia injektoituna sacroiliac-niveleen
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Triamcinoloni-injektio sacroiliac-niveleen
Muut nimet:
  • Kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeeristen kipuluokituspisteiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen; Raportoitu keskiarvo kuukaudessa 3
Numeerinen kivun arviointipiste, 11 pisteen asteikko (0-10) täytettynä lomakkeelle, joka osoittaa helpotuksen/epämukavuuden asteen injektion jälkeen. Kipu arvioitiin kuukausittain lähtötasosta 3 kuukauteen injektion jälkeen. Raportoidaan kuukauden 3 keskiarvo.
Perustaso 3 kuukauteen; Raportoitu keskiarvo kuukaudessa 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Byron Schneider, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCHNEIBJ03152017153735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacro-iliac spondylosis

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa