Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemcsés kortikoszteroid versus nem szemcsés kortikoszteroid sacroiliacalis ízületi injekcióhoz

2024. július 3. frissítette: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

A szemcsés kortikoszteroid és a nem szemcsés kortikoszteroid véletlenszerű prospektív vizsgálata keresztcsonti csípőízületi szteroid injekcióhoz

Két különböző kortikoszteroid (dexametazon és triamcinolon) összehasonlítása sacroiliacalis ízületi injekciókban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sacroiliacalis ízületi injekcióra jogosult betegeket véletlenszerűen két különböző szteroid, a dexametazon vagy a triamcinolon valamelyikére osztják be. Közvetlenül az injekció beadása utáni reakciót értékelik a diagnózis megerősítése érdekében, majd három hónapig követik az észlelt fájdalomcsillapítás mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Byron Schneider

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, képes megérteni és beleegyezését adni angolul, képes megfelelni az alkalmazott eredményeszközöknek, képes részt venni az összes tervezett nyomon követési látogatáson
  • Legalább 2 hetes egyoldalú derék-/fenékfájdalom.
  • A páciens a numerikus fájdalom értékelési pontszám (NPRS) 7 napos derék-/fenékfájdalmának átlaga legalább 5/10 volt a kiindulási értékeléskor
  • A keresztcsonti csípőízületi fájdalom klinikai diagnózisa, amelyet egy okleveles orvos diagnosztizált, beleértve az anamnézisben szereplő derék-/fenékfájdalmat és legalább 2 pozitív fizikális vizsgálati leletet (beleértve a pozitív fortin ujjjelet, fájdalmat a hátsó felső csípőgerinc tapintásával, pozitív FABER-teszt, pozitív Gaenslan-teszt, pozitív keresztcsonti disztrakció, pozitív comb tolóerő, pozitív laterális kompresszió, pozitív keresztcsonti tolóerő)
  • A beteg beleegyezik a sacroiliacalis ízületi kortikoszteroid injekcióba a kezelőorvossal közös döntéshozatali eljárásban.
  • Az indexfájdalom 80%-os vagy nagyobb enyhülése az injekció beadása utáni első 5-15 percen belül

Kizárási kritériumok:

  • Az alternatív folyamat klinikai gyanúja nagyobb, mint a sacroiliacalis ízületi fájdalom klinikai gyanúja
  • Fájdalomkezelésükért díjazásban részesülők (pl. rokkantság, munkavállalói kártérítés).
  • A fájdalmukra vonatkozó aktív perben érintettek.
  • Azok, akik nem tudnak angolul olvasni, és nem tudják kitölteni az értékelő eszközöket.
  • Akik nem tudnak részt venni a megbeszéléseken
  • A beteg be van zárva.
  • Korábbi sacroiliacalis ízületi fúzió anamnézisében
  • Progresszív alsó végtag neurológiai hiány (aktív radiculopathia, nem gyógyult radiculopathia vagy neuromuszkuláris betegség miatt)
  • Sacroiliacalis ízületi szteroid injekció az előző 12 hónapban
  • 2 pozitív lumbális mediális ágblokk az elmúlt 12 hónapban
  • Az ágyéki gerinc rádiófrekvenciás ablációja az elmúlt 12 hónapban
  • Lumbális szteroid injekciók az elmúlt 12 hónapban
  • Korábbi epidurális szteroid injekció a megelőző 3 hónapban a gerinc bármely pontjára.
  • Lehetséges terhesség vagy egyéb ok, amely kizárja a fluoroszkópia alkalmazását.
  • Allergia szteroidokra, kontrasztanyagokra vagy helyi érzéstelenítőkre.
  • BMI > 40.
  • Szisztémás gyulladásos ízületi gyulladás (például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, lupus).
  • Aktív fertőzés vagy fertőzés antibiotikus kezelése az elmúlt 7 napban.
  • Jelentős funkcionális fogyatékosságot okozó egészségügyi állapotok (pl. szélütés, dekompenzált COPD, dekompenzált szívelégtelenség)
  • Krónikus, kiterjedt fájdalom vagy szomatoform rendellenesség (pl. fibromyalgia).
  • Addiktív viselkedés, súlyos klinikai depresszió vagy pszichotikus tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon
dexametazont a sacroiliacalis ízületbe fecskendezve
Drog: Dexametazon
Dexametazon injekció a sacroiliacalis ízületbe
Más nevek:
  • dekadron
Aktív összehasonlító: Triamcinolon
triamcinolon injekciót a sacroiliacalis ízületbe
Drog: Triamcinolon-acetonid
Triamcinolon injekció a sacroiliacalis ízületbe
Más nevek:
  • Kenalog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési pontszám használatával
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig; Átlagérték a 3. hónapban jelentett
Numerikus fájdalomértékelési pontszám, 11 pontos skála (0-10), kitöltve egy űrlapon, amely jelzi az injekció beadása utáni megkönnyebbülés/kellemetlenség mértékét. A fájdalmat havonta értékelték a kiindulási értéktől az injekció beadását követő 3 hónapig. A 3. hónap átlagértékét jelentik.
Kiindulási állapot 3 hónapig; Átlagérték a 3. hónapban jelentett

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Byron Schneider, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCHNEIBJ03152017153735

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sacro-iliac spondylosis

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel