通过身体和认知训练预防轻度认知障碍患者跌倒 (FallsPACT)
2018年4月26日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
轻度认知障碍老年人通过身体和认知训练 (Falls PACT) 预防跌倒：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在确定结合身体和认知训练在预防跌倒和降低患有轻度认知障碍 (MCI) 的社区老年人跌倒风险方面的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项单盲、多中心、随机对照试验。
将招募 60 岁或以上患有 MCI 的社区老年人。
他们将被随机分配到四组：单独的身体训练 (PT)、单独的认知训练 (CT)、身体和认知训练相结合 (PACT) 和等待名单组 (WG)。
对参与者分配不知情的评估员将进行前测、后测和 6 个月的后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metro Manila
-
Manila、Metro Manila、菲律宾、1015
- University of Santo Tomas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 菲律宾马尼拉的社区住宅
- 诊断出患有 MCI
排除标准：
- 痴呆症或阿尔茨海默病的诊断
- 重大疾病史，如脑血管疾病、心肺疾病、严重的肌肉骨骼疾病、癌症、重大精神疾病
- 有严重的视觉和/或听力障碍
- 服用镇静剂、抗抑郁药、利尿剂、抗癫痫药等药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单独进行体能训练 (PT)
体育锻炼（柔韧性、耐力、力量和平衡训练），每周 3 次，每次 60-90 分钟，持续 12 周，强度适中。
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单独进行体能训练
其他名称：
|
|
实验性的：单独认知训练 (CT)
以定向、记忆、注意力和执行功能为重点的认知训练，每次 60-90 分钟，每周一次，持续 12 周。
|
仅认知训练
其他名称：
|
|
实验性的：身体和认知训练 (PACT)
体育锻炼中的综合认知训练，每次 60-90 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
|
体育锻炼和认知训练
其他名称：
|
|
无干预：候补名单组 (WG)
候补名单上的对照组。
他们将被指示继续他们的日常活动，并将在晚些时候接受干预，结合身体和认知训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跌倒率
大体时间：9个月
|
一段时间内跌倒的次数
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生理特征评估 (PPA) 分数的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
跌倒的生理风险
|
基线、3个月、9个月
|
|
社区老年人跌倒风险的变化 (FROP-Com) 筛查评分
大体时间：基线、3个月、9个月
|
整体跌倒风险
|
基线、3个月、9个月
|
|
全球认知功能的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
|
基线、3个月、9个月
|
|
记忆功能的改变
大体时间：基线、3个月、9个月
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA-MIS) 的记忆指数得分
|
基线、3个月、9个月
|
|
执行功能的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
执行功能性能测试（EFPT）
|
基线、3个月、9个月
|
|
平衡变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
计时测试 (TUGT)
|
基线、3个月、9个月
|
|
步速变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
10 米步行测试 (10MWT)
|
基线、3个月、9个月
|
|
肌肉力量的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
30s 椅站测试 (CST)
|
基线、3个月、9个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
害怕跌倒的改变
大体时间：基线、3个月、9个月
|
跌倒效能量表 - 国际
|
基线、3个月、9个月
|
|
生活质量的变化
大体时间：基线、3个月、9个月
|
欧洲生活质量——五个维度——五个等级（EQ-5D-5L）问卷
|
基线、3个月、9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Tsang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月6日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (预期的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月24日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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