Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging gjennom fysisk og kognitiv trening ved mild kognitiv svikt (FallsPACT)

26. april 2018 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Fallforebygging gjennom fysisk og kognitiv trening (Falls PACT) hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av kombinert fysisk og kognitiv trening for å forebygge fall og redusere risikoen for fall blant eldre personer med mild kognitiv svikt (MCI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltblind, multisenter, randomisert kontrollert studie. Samfunnsboende eldre voksne med MCI i alderen 60 år eller eldre vil bli rekruttert. De vil bli tilfeldig fordelt i fire grupper: Fysisk trening alene (PT), Kognitiv trening alene (CT), kombinert fysisk og kognitiv trening (PACT) og ventelistegruppe (WG). Bedømmere som er blindet for deltakertildeling, vil gjennomføre forhåndstest, posttest og 6-måneders oppfølgingsvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinene, 1015
        • University of Santo Tomas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller over
  • fellesskapsbolig i Manila, Filippinene
  • diagnostisert med MCI

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av demens eller Alzheimers sykdom
  • historie med alvorlige medisinske tilstander som cerebrovaskulær sykdom, kardiopulmonal tilstand, alvorlig muskel-skjelettsykdom, kreft, alvorlig psykiatrisk tilstand
  • har alvorlig syns- og/eller hørselshemming
  • tar medisiner som beroligende midler, antidepressiva, diuretika, anti-epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk trening alene (PT)
Fysisk trening (fleksibilitet, utholdenhet, styrke- og balansetrening) i 60-90 minutter 3 ganger i uken over 12 uker med moderat intensitet.
Atferdsmessig: Fysisk trening
Fysisk trening alene
Andre navn:
  • Fysisk trening
Eksperimentell: Kognitiv trening alene (CT)
Kognitiv trening med fokus på orientering, hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon i 60-90 minutter per økt, en gang per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Kognitiv trening
Kognitiv trening alene
Andre navn:
  • Mental trening
Eksperimentell: Fysisk og kognitiv trening (PACT)
Integrert kognitiv trening i fysisk trening i 60-90 minutter per økt, 3x/uke over 12 uker.
Atferdsmessig: Fysisk og kognitiv trening
Fysisk trening og kognitiv trening
Andre navn:
  • Integrert kognitiv trening i fysisk trening
Ingen inngripen: Ventelistegruppe (WG)
Kontrollgruppen på venteliste. De vil bli instruert til å fortsette med sine vanlige aktiviteter og vil motta intervensjonen, kombinert fysisk og kognitiv trening, på et senere tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Rate
Tidsramme: 9 måneder
Antall fall over en periode
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiologisk profilvurdering (PPA) poengsum
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Fysiologisk risiko for fall
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i fallrisiko for eldre i samfunnet (FROP-Com) Skjermresultat
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Samlet fallrisiko
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i global kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i minnefunksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Minneindekspoeng for Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Executive Function Performance Test (EFPT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Time Up and Go Test (TUGT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
10-meters gangtest (10MWT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
30s-stol-stativtest (CST)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frykt for å falle
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Europeisk livskvalitet - fem dimensjoner - fem nivåer (EQ-5D-5L) spørreskjema
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

University of Santo Tomas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20170402001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere