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Prévention des chutes par l'entraînement physique et cognitif en cas de déficience cognitive légère (FallsPACT)

26 avril 2018 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Prévention des chutes par l'entraînement physique et cognitif (Falls PACT) chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer l'efficacité d'un entraînement physique et cognitif combiné pour prévenir les chutes et réduire les risques de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, multicentrique, en simple aveugle. Des personnes âgées vivant dans la communauté avec un MCI âgées de 60 ans ou plus seront recrutées. Ils seront répartis au hasard en quatre groupes : entraînement physique seul (PT), entraînement cognitif seul (CT), entraînement physique et cognitif combiné (PACT) et groupe sur liste d'attente (WG). Les évaluateurs qui ne connaissent pas l'attribution des participants effectueront des pré-tests, des post-tests et des évaluations de suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Philippines
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Philippines, 1015
        • University of Santo Tomas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • logement communautaire à Manille, Philippines
  • diagnostiqué avec MCI

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de démence ou de maladie d'Alzheimer
  • antécédent de troubles médicaux majeurs tels qu'une maladie cérébrovasculaire, un trouble cardio-pulmonaire, une maladie musculo-squelettique grave, un cancer, un trouble psychiatrique majeur
  • avoir une déficience visuelle et/ou auditive sévère
  • prendre des médicaments tels que sédatifs, antidépresseurs, diurétiques, antiépileptiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique seul (PT)
Entraînement physique (flexibilité, endurance, renforcement et entraînement d'équilibre) pendant 60 à 90 minutes 3x/semaine sur 12 semaines d'intensité modérée.
Comportemental: Éducation physique
Entraînement physique seul
Autres noms:
  • Exercice physique
Expérimental: Entraînement cognitif seul (CT)
Entraînement cognitif axé sur l'orientation, la mémoire, l'attention et le fonctionnement exécutif pendant 60 à 90 minutes par session, une fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif seul
Autres noms:
  • Exercice mental
Expérimental: Entraînement physique et cognitif (PACT)
Entraînement cognitif intégré à l'exercice physique de 60 à 90 minutes par séance, 3x/semaine sur 12 semaines.
Comportemental: Entraînement physique et cognitif
Exercice physique et entraînement cognitif
Autres noms:
  • Entraînement cognitif intégré à l'exercice physique
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente (GT)
Le groupe témoin sur liste d'attente. Ils seront invités à poursuivre leurs activités habituelles et recevront l'intervention, un entraînement physique et cognitif combiné, à une date ultérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chutes
Délai: 9 mois
Nombre de chutes sur une période de temps
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'évaluation du profil physiologique (PPA)
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Risque physiologique de chute
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement des risques de chutes pour les personnes âgées dans la communauté (FROP-Com) Score à l'écran
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Risque global de chute
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Modification de la fonction cognitive globale
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Modification de la fonction de mémoire
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Score de l'indice de mémoire du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement de fonction exécutive
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Test de performance des fonctions exécutives (EFPT)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement de solde
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Time Up and Go Test (TUGT)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement de vitesse de marche
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement de force musculaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
30s-Test de chaise-debout (CST)
Base de référence, 3 mois, 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la peur de tomber
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Base de référence, 3 mois, 9 mois
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 3 mois, 9 mois
Questionnaire européen sur la qualité de vie - cinq dimensions - cinq niveaux (EQ-5D-5L)
Base de référence, 3 mois, 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

University of Santo Tomas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20170402001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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