Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pádů prostřednictvím fyzického a kognitivního tréninku u mírné kognitivní poruchy (FallsPACT)

26. dubna 2018 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Prevence pádů prostřednictvím fyzického a kognitivního tréninku (Falls PACT) u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zjistit účinnost kombinovaného fyzického a kognitivního tréninku při prevenci pádů a snižování rizik pádů u starších osob žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou (MCI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoduše zaslepená, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie. Budou přijati starší lidé žijící v komunitě s MCI ve věku 60 nebo více let. Budou náhodně rozděleni do čtyř skupin: samotný fyzický trénink (PT), samotný kognitivní trénink (CT), kombinovaný fyzický a kognitivní trénink (PACT) a skupina čekatelů (WG). Hodnotitelé zaslepení před alokací účastníků provedou předtestové, posttestové a 6měsíční následné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipíny, 1015
        • University of Santo Tomas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo více
  • komunitní bydlení v Manile na Filipínách
  • s diagnózou MCI

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika demence nebo Alzheimerovy choroby
  • anamnéza závažných zdravotních stavů, jako je cerebrovaskulární onemocnění, kardiopulmonální onemocnění, vážná muskuloskeletální onemocnění, rakovina, závažné psychiatrické onemocnění
  • mají vážné poškození zraku a/nebo sluchu
  • užívání léků, jako jsou sedativa, antidepresiva, diuretika, antiepilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotný fyzický trénink (PT)
Tělesný trénink (flexibilní, vytrvalostní, posilovací a balanční trénink) 60-90 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů střední intenzity.
Behaviorální: Fyzický trénink
Samotný fyzický trénink
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Experimentální: Samotný kognitivní trénink (CT)
Kognitivní trénink se zaměřením na orientaci, paměť, pozornost a výkonné fungování po dobu 60-90 minut na sezení, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Samotný kognitivní trénink
Ostatní jména:
  • Mentální cvičení
Experimentální: Fyzický a kognitivní trénink (PACT)
Integrovaný kognitivní trénink ve fyzickém cvičení po dobu 60-90 minut na sezení, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Fyzický a kognitivní trénink
Fyzické cvičení a kognitivní trénink
Ostatní jména:
  • Integrovaný kognitivní trénink ve fyzickém cvičení
Žádný zásah: Skupina čekacích listin (WG)
Kontrolní skupina na čekací listině. Budou instruováni, aby pokračovali ve svých obvyklých činnostech a později absolvují intervenci, kombinovaný fyzický a kognitivní trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pádů
Časové okno: 9 měsíců
Počet pádů za určité časové období
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre PPA (Pysiologic Profile Assessment).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Fyziologické riziko pádů
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna v rizicích pádů pro starší lidi v komunitě (FROP-Com) Skóre obrazovky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Celkové riziko pádu
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna globální kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna ve funkci paměti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Skóre indexu paměti Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-MIS)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Výkonnostní test výkonných funkcí (EFPT)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Test Time Up and Go (TUGT)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Test 30. let na židli (CST)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Evropská kvalita života - pět dimenzí - pět úrovní (EQ-5D-5L) dotazník
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

University of Santo Tomas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20170402001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit