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Prevenção de quedas por meio de treinamento físico e cognitivo em comprometimento cognitivo leve (FallsPACT)

26 de abril de 2018 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Prevenção de quedas por meio de treinamento físico e cognitivo (Falls PACT) em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado visa determinar a eficácia do treinamento físico e cognitivo combinado na prevenção de quedas e na diminuição dos riscos de quedas entre idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve (CCL).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado, multicêntrico e simples-cego. Idosos residentes na comunidade com MCI com 60 anos ou mais serão recrutados. Eles serão alocados aleatoriamente em quatro grupos: Treinamento Físico sozinho (PT), Treinamento Cognitivo sozinho (CT), Treinamento Físico e Cognitivo combinado (PACT) e grupo de lista de espera (WG). Avaliadores cegos para a alocação de participantes realizarão pré-teste, pós-teste e avaliações de acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Filipinas
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipinas, 1015
        • University of Santo Tomas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • comunidade residente em Manila, Filipinas
  • diagnosticado com MCI

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de demência ou doença de Alzheimer
  • história de condições médicas importantes, como doença cerebrovascular, condição cardiopulmonar, doença musculoesquelética grave, câncer, condição psiquiátrica importante
  • tem deficiência visual e/ou auditiva grave
  • tomar medicamentos como sedativos, antidepressivos, diuréticos, antiepilépticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento físico sozinho (PT)
Treinamento Físico (treinamento de flexibilidade, resistência, fortalecimento e equilíbrio) por 60-90 minutos 3x/semana durante 12 semanas de intensidade moderada.
Comportamental: Treinamento físico
Treinamento físico sozinho
Outros nomes:
  • Exercício físico
Experimental: Treinamento cognitivo sozinho (CT)
Treinamento cognitivo com foco em orientação, memória, atenção e funcionamento executivo por 60-90 minutos por sessão, uma vez por semana durante 12 semanas.
Comportamental: Treinamento cognitivo
Treinamento cognitivo sozinho
Outros nomes:
  • Exercício mental
Experimental: Treinamento Físico e Cognitivo (PACT)
Treino cognitivo integrado em exercício físico durante 60-90 minutos por sessão, 3x/semana durante 12 semanas.
Comportamental: Treinamento Físico e Cognitivo
Exercício Físico e Treinamento Cognitivo
Outros nomes:
  • Treinamento cognitivo integrado no exercício físico
Sem intervenção: Grupo de lista de espera (WG)
O grupo de controle na lista de espera. Eles serão instruídos a continuar com suas atividades habituais e receberão a intervenção, treinamento físico e cognitivo combinado, posteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de quedas
Prazo: 9 meses
Número de quedas durante um período de tempo
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Avaliação do Perfil Fisiológico (APP)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Risco fisiológico para quedas
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança nos riscos de quedas para idosos na comunidade (FROP-Com) Pontuação da tela
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Risco geral de queda
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na Função Cognitiva Global
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na função de memória
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Pontuação do Índice de Memória da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-MIS)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na Função Executiva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Teste de Desempenho de Função Executiva (EFPT)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Alteração no Saldo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Teste Time Up and Go (TUGT)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na Força Muscular
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
30s-Chair-Stand Test (CST)
Linha de base, 3 meses, 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no medo de cair
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Linha de base, 3 meses, 9 meses
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses
Qualidade de vida europeia - cinco dimensões - questionário de cinco níveis (EQ-5D-5L)
Linha de base, 3 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

University of Santo Tomas

Investigadores

  • Investigador principal: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20170402001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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