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軽度認知障害における身体的および認知的トレーニングによる転倒予防 (FallsPACT)

2018年4月26日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

軽度認知障害のある高齢者における身体的および認知的トレーニング (Falls PACT) による転倒予防: 無作為化対照試験

この無作為対照試験は、地域に住む軽度認知障害 (MCI) の高齢者の転倒を予防し、転倒のリスクを軽減する上で、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせた効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、単盲検、多施設、ランダム化比較試験です。 地域在住の 60 歳以上の MCI の高齢者が募集されます。 それらはランダムに 4 つのグループに割り当てられます: フィジカル トレーニング単独 (PT)、認知トレーニング単独 (CT)、フィジカル トレーニングと認知トレーニングの組み合わせ (PACT)、待機リスト グループ (WG)。 参加者の割り当てを知らされていない評価者は、事前テスト、事後テスト、および 6 か月間のフォローアップ評価を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィリピン
    • Metro Manila
      • Manila、Metro Manila、フィリピン、1015
        • University of Santo Tomas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • マニラ、フィリピンの共同住宅
  • MCIと診断されました

除外基準:

  • 認知症またはアルツハイマー病の診断
  • 脳血管疾患、心肺疾患、重篤な筋骨格疾患、癌、主要な精神疾患などの主要な病状の病歴
  • 重度の視覚および/または聴覚障害がある
  • 鎮静薬、抗うつ薬、利尿薬、抗てんかん薬などの薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一人で体力トレーニング（PT）
フィジカル トレーニング (柔軟性、持久力、強化、バランス トレーニング) を 60 ～ 90 分間、週 3 回、中程度の強度で 12 週間行います。
行動：フィジカルトレーニング
一人でフィジカルトレーニング
他の名前：
  • 体操
実験的：認知トレーニングのみ (CT)
見当識、記憶力、注意力、執行機能に焦点を当てた認知トレーニング。セッションあたり 60 ～ 90 分、週 1 回、12 週間。
行動：認知トレーニング
認知トレーニングのみ
他の名前：
  • 頭の体操
実験的：身体的および認知的トレーニング (PACT)
セッションごとに 60 ～ 90 分間の身体運動による総合的な認知トレーニングを、12 週間にわたって週 3 回行います。
行動：身体的および認知的トレーニング
運動と認知トレーニング
他の名前：
  • 身体運動における統合された認知トレーニング
介入なし：待機グループ（WG）
順番待ちリストのコントロール グループ。 彼らは通常の活動を続けるように指示され、後日、身体的および認知的トレーニングを組み合わせた介入を受けることになります.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォールズレート
時間枠：9ヶ月
一定期間の転倒回数
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的プロファイル評価 (PPA) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
転倒の生理学的リスク
ベースライン、3 か月、9 か月
地域の高齢者の転倒リスクの変化 (FROP-Com) 画面スコア
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
全体的な転倒リスク
ベースライン、3 か月、9 か月
グローバル認知機能の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
モントリオール認知評価 (MoCA)
ベースライン、3 か月、9 か月
記憶機能の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
モントリオール認知評価 (MoCA-MIS) のメモリ インデックス スコア
ベースライン、3 か月、9 か月
執行機能の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
実行機能パフォーマンステスト (EFPT)
ベースライン、3 か月、9 か月
バランスの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
タイムアップアンドゴーテスト (TUGT)
ベースライン、3 か月、9 か月
歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
10 メートル歩行テスト (10MWT)
ベースライン、3 か月、9 か月
筋力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
30 代-チェアスタンド テスト (CST)
ベースライン、3 か月、9 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転ぶ恐怖の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
Falls Efficacy Scale - 国際
ベースライン、3 か月、9 か月
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
ヨーロッパの生活の質 - 5 つの側面 - 5 つのレベル (EQ-5D-5L) アンケート
ベースライン、3 か月、9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

協力者

University of Santo Tomas

捜査官

  • 主任研究者：William Tsang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月6日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (予想される)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20170402001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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