Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падений с помощью физических и когнитивных тренировок при легких когнитивных нарушениях (FallsPACT)

26 апреля 2018 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Профилактика падений с помощью физических и когнитивных тренировок (Falls PACT) у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение эффективности комбинированных физических и когнитивных тренировок в предотвращении падений и снижении риска падений среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI), проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это простое слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Будут набраны проживающие в сообществе пожилые люди с MCI в возрасте 60 лет и старше. Они будут случайным образом разделены на четыре группы: только физическая подготовка (PT), только когнитивная тренировка (CT), комбинированная физическая и когнитивная тренировка (PACT) и группа листа ожидания (WG). Оценщики, не знающие распределения участников, проведут предтестовую, посттестовую и 6-месячную последующие оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Филиппины, 1015
        • University of Santo Tomas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • общинный дом в Маниле, Филиппины
  • диагноз МКИ

Критерий исключения:

  • диагностика деменции или болезни Альцгеймера
  • история основных заболеваний, таких как цереброваскулярные заболевания, сердечно-легочные заболевания, серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата, рак, серьезное психическое заболевание
  • имеют тяжелые нарушения зрения и/или слуха
  • прием таких лекарств, как седативные, антидепрессанты, диуретики, противоэпилептические средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только физическая подготовка (ПТ)
Физическая подготовка (гибкость, выносливость, укрепление и тренировка равновесия) по 60-90 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель умеренной интенсивности.
Поведенческий: Физическая подготовка
Только физическая подготовка
Другие имена:
  • Физическое упражнение
Экспериментальный: Только когнитивная тренировка (CT)
Когнитивная тренировка с упором на ориентацию, память, внимание и исполнительные функции по 60-90 минут за занятие, один раз в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Когнитивная тренировка в одиночестве
Другие имена:
  • Умственное упражнение
Экспериментальный: Физическая и когнитивная тренировка (PACT)
Интегрированная когнитивная тренировка с физическими упражнениями по 60-90 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Физическая и когнитивная тренировка
Физические упражнения и когнитивная тренировка
Другие имена:
  • Комплексная когнитивная тренировка с физическими упражнениями
Без вмешательства: Группа листа ожидания (WG)
Контрольная группа в листе ожидания. Им будет дано указание продолжать свою обычную деятельность, а позже они получат вмешательство, сочетающее физическую и когнитивную подготовку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость падения
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество падений за период времени
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки физиологического профиля (PPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Физиологический риск падений
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение риска падений для пожилых людей в обществе (FROP-Com) Оценка экрана
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Общий риск падения
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение глобальной когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение функции памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Оценка индекса памяти Монреальского когнитивного теста (MoCA-MIS)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Тест производительности исполнительной функции (EFPT)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Тест Time Up and Go (TUGT)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
30-секундный тест на стуле (CST)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение страха перед падением
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Шкала эффективности Фоллса - международная
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
Опросник европейского качества жизни - пять измерений - пять уровней (EQ-5D-5L)
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

University of Santo Tomas

Следователи

  • Главный следователь: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20170402001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая подготовка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться