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Sturzprävention durch körperliches und kognitives Training bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (FallsPACT)

26. April 2018 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Sturzprävention durch körperliches und kognitives Training (Falls PACT) bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kombinierten körperlichen und kognitiven Trainings bei der Verhinderung von Stürzen und der Verringerung des Sturzrisikos bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit MCI im Alter von 60 oder darüber werden rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Alleiniges körperliches Training (PT), Alleiniges kognitives Training (CT), kombiniertes körperliches und kognitives Training (PACT) und Wartelistengruppe (WG). Assessoren, die für die Teilnehmerzuteilung blind sind, führen Pre-Test-, Posttest- und 6-Monats-Follow-up-Assessments durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Philippinen, 1015
        • University of Santo Tomas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Wohngemeinschaft in Manila, Philippinen
  • mit MCI diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz oder Alzheimer
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen wie zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herz-Lungen-Erkrankungen, schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates, Krebs, schwere psychiatrische Erkrankungen
  • eine schwere Seh- und/oder Hörbehinderung haben
  • Einnahme von Medikamenten wie Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Diuretika, Antiepileptika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alleiniges körperliches Training (PT)
Körperliches Training (Beweglichkeits-, Ausdauer-, Kräftigungs- und Gleichgewichtstraining) für 60-90 Minuten 3x/Woche über 12 Wochen mit mittlerer Intensität.
Verhalten: Körperliches Training
Allein körperliches Training
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung
Experimental: Kognitives Training allein (CT)
Kognitives Training mit Fokus auf Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion für 60-90 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.
Verhalten: Kognitives Training
Kognitives Training allein
Andere Namen:
  • Geistige Übung
Experimental: Körperliches und kognitives Training (PACT)
Integriertes kognitives Training in körperlicher Bewegung für 60-90 Minuten pro Sitzung, 3x/Woche über 12 Wochen.
Verhalten: Körperliches und kognitives Training
Körperliche Bewegung und kognitives Training
Andere Namen:
  • Integriertes kognitives Training in körperlicher Bewegung
Kein Eingriff: Wartelistengruppe (WG)
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste. Sie werden angewiesen, ihren gewohnten Aktivitäten nachzugehen, und erhalten zu einem späteren Zeitpunkt die Intervention, ein kombiniertes körperliches und kognitives Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrate
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Stürze über einen bestimmten Zeitraum
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung des physiologischen Profils (PPA).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Physiologisches Sturzrisiko
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung des Sturzrisikos für ältere Menschen in der Gemeinde (FROP-Com) Bildschirmpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Allgemeines Sturzrisiko
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Veränderung der globalen kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Speicherfunktion
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Memory Index Score des Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Exekutivfunktionsleistungstest (EFPT)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Time-Up-and-Go-Test (TUGT)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
10-Meter-Gehtest (10 MWT)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
30s-Chair-Stand-Test (CST)
Baseline, 3 Monate, 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sturzangst
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Falls-Wirksamkeitsskala - International
Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 9 Monate
Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität – fünf Dimensionen – fünf Stufen (EQ-5D-5L).
Baseline, 3 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

University of Santo Tomas

Ermittler

  • Hauptermittler: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20170402001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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