Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald gennem fysisk og kognitiv træning i mild kognitiv svækkelse (FallsPACT)

26. april 2018 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Forebyggelse af fald gennem fysisk og kognitiv træning (Falls PACT) hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at bestemme effektiviteten af ​​kombineret fysisk og kognitiv træning til at forebygge fald og mindske risikoen for fald blandt ældre i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltblindt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg. Ældre voksne i lokalsamfundet med MCI på 60 år eller derover vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt fordelt i fire grupper: Fysisk træning alene (PT), Kognitiv træning alene (CT), kombineret fysisk og kognitiv træning (PACT) og ventelistegruppe (WG). Bedømmere, der er blindet for tildeling af deltagere, vil udføre præ-test, posttest og 6-måneders opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne, 1015
        • University of Santo Tomas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller derover
  • samfundsbolig i Manila, Filippinerne
  • diagnosticeret med MCI

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af demens eller Alzheimers sygdom
  • anamnese med alvorlige medicinske tilstande såsom cerebrovaskulær sygdom, hjerte-lungesygdom, alvorlig muskuloskeletal sygdom, cancer, alvorlig psykiatrisk tilstand
  • har alvorlig syns- og/eller hørenedsættelse
  • tager medicin såsom beroligende midler, antidepressiva, diuretika, anti-epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træning alene (PT)
Fysisk træning (fleksibilitet, udholdenhed, styrke- og balancetræning) i 60-90 minutter 3 gange om ugen over 12 uger med moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Fysisk træning alene
Andre navne:
  • Fysisk træning
Eksperimentel: Kognitiv træning alene (CT)
Kognitiv træning med fokus på orientering, hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion i 60-90 minutter pr session, en gang om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Kognitiv træning alene
Andre navne:
  • Mental træning
Eksperimentel: Fysisk og kognitiv træning (PACT)
Integreret kognitiv træning i fysisk træning i 60-90 minutter pr session, 3x/uge over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk og kognitiv træning
Fysisk træning og kognitiv træning
Andre navne:
  • Integreret kognitiv træning i fysisk træning
Ingen indgriben: Ventelistegruppe (WG)
Kontrolgruppen på venteliste. De vil blive instrueret i at fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter og vil modtage interventionen, kombineret fysisk og kognitiv træning, på et senere tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Rate
Tidsramme: 9 måneder
Antal fald over en periode
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Physiologic Profile Assessment (PPA) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Fysiologisk risiko for fald
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i faldrisikoen for ældre mennesker i Fællesskabet (FROP-Com) Skærmresultat
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Samlet faldrisiko
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i den globale kognitive funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring af hukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Memory Index Score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Executive Function Performance Test (EFPT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Time Up and Go Test (TUGT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
10-meter gangtest (10MWT)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
30'er-stolestandstest (CST)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Falls Efficacy Scale - International
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Europæisk livskvalitet - fem dimensioner - fem niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskema
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

University of Santo Tomas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20170402001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner