Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallförebyggande genom fysisk och kognitiv träning vid mild kognitiv funktionsnedsättning (FallsPACT)

26 april 2018 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Fallprevention genom fysisk och kognitiv träning (Falls PACT) hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa effektiviteten av kombinerad fysisk och kognitiv träning för att förebygga fall och minska riskerna för fall bland äldre personer som bor i samhället med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelblind, multicenter, randomiserad kontrollerad studie. Samhällsboende äldre vuxna med MCI i åldern 60 eller äldre kommer att rekryteras. De kommer att slumpmässigt fördelas i fyra grupper: enbart fysisk träning (PT), enbart kognitiv träning (CT), kombinerad fysisk och kognitiv träning (PACT) och väntelista (WG). Bedömare som är blinda för tilldelning av deltagare kommer att utföra förtest, eftertest och 6-månaders uppföljningsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna, 1015
        • University of Santo Tomas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre
  • gemenskapsbostad i Manila, Filippinerna
  • diagnostiserats med MCI

Exklusions kriterier:

  • diagnos av demens eller Alzheimers sjukdom
  • historia av allvarliga medicinska tillstånd såsom cerebrovaskulär sjukdom, hjärt-lungtillstånd, allvarlig muskel- och skelettsjukdom, cancer, allvarligt psykiatriskt tillstånd
  • har grav syn- och/eller hörselnedsättning
  • tar mediciner såsom lugnande medel, antidepressiva medel, diuretika, anti-epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk träning ensam (PT)
Fysisk träning (flexibilitet, uthållighet, stärkande och balansträning) i 60-90 minuter 3 gånger/vecka under 12 veckor med måttlig intensitet.
Beteende: Fysisk träning
Enbart fysisk träning
Andra namn:
  • Motion
Experimentell: Ensam kognitiv träning (CT)
Kognitiv träning med fokus på orientering, minne, uppmärksamhet och exekutiv funktion i 60-90 minuter per pass, en gång per vecka i 12 veckor.
Beteende: Kognitiv träning
Enbart kognitiv träning
Andra namn:
  • Mental träning
Experimentell: Fysisk och kognitiv träning (PACT)
Integrerad kognitiv träning i fysisk träning i 60-90 minuter per pass, 3x/vecka under 12 veckor.
Beteende: Fysisk och kognitiv träning
Fysisk träning och kognitiv träning
Andra namn:
  • Integrerad kognitiv träning i fysisk träning
Inget ingripande: Väntelista grupp (WG)
Kontrollgruppen på väntelista. De kommer att instrueras att fortsätta med sina vanliga aktiviteter och kommer att få interventionen, kombinerad fysisk och kognitiv träning, vid ett senare tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Rate
Tidsram: 9 månader
Antal fall under en tidsperiod
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiologisk profilbedömning (PPA) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Fysiologisk risk för fall
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring av fallrisker för äldre i samhället (FROP-Com) Skärmresultat
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Total fallrisk
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i global kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Ändra minnesfunktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Minnesindexpoäng för Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Ändring i verkställande funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Executive Function Performance Test (EFPT)
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Time Up and Go Test (TUGT)
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
10-meters gångtest (10MWT)
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
30-talsstolsställningstest (CST)
Baslinje, 3 månader, 9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Falls Efficacy Scale - Internationell
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Europeisk livskvalitet - fem dimensioner - fem nivåer (EQ-5D-5L) frågeformulär
Baslinje, 3 månader, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

University of Santo Tomas

Utredare

  • Huvudutredare: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20170402001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera