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경미한 인지 장애에 대한 신체 및 인지 훈련을 통한 낙상 예방 (FallsPACT)

2018년 4월 26일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

경도 인지 장애가 있는 노인의 신체 및 인지 훈련(Falls PACT)을 통한 낙상 예방: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 지역사회 거주 노인의 낙상을 예방하고 낙상의 위험을 줄이는 데 결합된 신체 및 인지 훈련의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 맹검, 다기관, 무작위 통제 시험입니다. 60세 이상의 MCI가 있는 지역사회 거주 노인을 모집합니다. 무작위로 4개 그룹으로 배정됩니다: 신체 훈련 단독(PT), 인지 훈련 단독(CT), 복합 신체 및 인지 훈련(PACT) 및 대기자 명단 그룹(WG). 참가자 할당을 모르는 평가자는 사전 테스트, 사후 테스트 및 6개월 후속 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도, 1015
        • University of Santo Tomas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 필리핀 마닐라의 커뮤니티 주거
  • MCI 진단

제외 기준:

  • 치매 또는 알츠하이머 병의 진단
  • 뇌혈관 질환, 심폐 질환, 심각한 근골격계 질환, 암, 주요 정신 질환과 같은 주요 의학적 상태의 병력
  • 심각한 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우
  • 진정제, 항우울제, 이뇨제, 항간질제와 같은 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단독 신체 훈련(PT)
중간 강도의 12주 동안 주 3회 60-90분 동안 신체 훈련(유연성, 지구력, 강화 및 균형 훈련).
행동: 신체 훈련
혼자 체력 단련
다른 이름들:
  • 육체적 운동
실험적: 인지 훈련 단독(CT)
12주 동안 매주 1회, 세션당 60-90분 동안 오리엔테이션, 기억력, 주의력 및 집행 기능에 중점을 둔 인지 훈련.
행동: 인지 훈련
혼자 인지 훈련
다른 이름들:
  • 정신 운동
실험적: 신체 및 인지 훈련(PACT)
12주 동안 세션당 60-90분, 주 3회 신체 운동의 통합 인지 훈련.
행동: 신체 및 인지 훈련
신체 운동 및 인지 훈련
다른 이름들:
  • 신체 운동의 통합인지 훈련
간섭 없음: 대기자 명단 그룹(WG)
대기자 명단에 있는 통제 그룹. 그들은 일상적인 활동을 계속하도록 지시를 받을 것이며 나중에 개입, 신체 및 인지 훈련을 결합하여 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상률
기간: 9개월
일정 기간 동안 낙상 횟수
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 프로필 평가(PPA) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
낙상에 대한 생리학적 위험
기준선, 3개월, 9개월
지역사회 노인의 낙상 위험 변화(FROP-Com) 스크린 스코어
기간: 기준선, 3개월, 9개월
전반적인 낙상 위험
기준선, 3개월, 9개월
전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기준선, 3개월, 9개월
메모리 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
몬트리올 인지 평가(MoCA-MIS)의 기억 지수 점수
기준선, 3개월, 9개월
집행 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
실행 기능 수행 테스트(EFPT)
기준선, 3개월, 9개월
균형의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
TUGT(타임 업 앤 고 테스트)
기준선, 3개월, 9개월
보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
10미터 도보 테스트(10MWT)
기준선, 3개월, 9개월
근력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
30대-의자-서기 테스트(CST)
기준선, 3개월, 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추락에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
낙상 효능 척도 - 국제
기준선, 3개월, 9개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월, 9개월
유럽 ​​삶의 질 - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L) 설문지
기준선, 3개월, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

University of Santo Tomas

수사관

  • 수석 연구원: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20170402001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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