Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esések megelőzése fizikai és kognitív edzéssel enyhe kognitív károsodás esetén (FallsPACT)

2018. április 26. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Esések megelőzése fizikai és kognitív edzéssel (Falls PACT) enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a kombinált fizikai és kognitív tréning hatékonyságát az elesések megelőzésében és az esések kockázatának csökkentésében a közösségben élő, enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyvak, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat. Közösségben élő, MCI-vel rendelkező, 60 éves vagy annál idősebb felnőtteket vesznek fel. Véletlenszerűen négy csoportba osztják őket: egyedüli testedzés (PT), egyedül végzett kognitív edzés (CT), kombinált fizikai és kognitív edzés (PACT) és várólistás csoport (WG). Azok az értékelők, akik elvakultak a résztvevők elosztásától, teszt előtti, utótesztet és 6 hónapos utóellenőrzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Fülöp-szigetek, 1015
        • University of Santo Tomas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év vagy annál idősebb
  • közösségi lakás Manilában, Fülöp-szigeteken
  • MCI-vel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • demencia vagy Alzheimer-kór diagnózisa
  • súlyos egészségügyi állapotok anamnézisében, mint például agyi érbetegség, szív- és tüdőbetegség, súlyos mozgásszervi betegség, rák, súlyos pszichiátriai állapot
  • súlyos látás- és/vagy halláskárosodása van
  • gyógyszerek szedése, például nyugtatók, antidepresszánsok, vízhajtók, epilepszia elleni szerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyedül fizikai edzés (PT)
Fizikai edzés (rugalmasság, állóképesség, erősítő és egyensúlyteremtő edzés) 60-90 percig heti 3x 12 héten keresztül, közepes intenzitású.
Viselkedési: Testedzés
Fizikai edzés egyedül
Más nevek:
  • Testmozgás
Kísérleti: Egyedül kognitív tréning (CT)
Kognitív tréning a tájékozódásra, a memóriára, a figyelemre és a végrehajtói működésre fókuszálva, foglalkozásonként 60-90 percig, hetente egyszer 12 héten keresztül.
Viselkedési: Kognitív tréning
Kognitív tréning egyedül
Más nevek:
  • Mentális gyakorlat
Kísérleti: Fizikai és kognitív tréning (PACT)
Integrált kognitív tréning gyakorlatonként 60-90 percig, heti 3x 12 héten keresztül.
Viselkedési: Fizikai és kognitív tréning
Testgyakorlat és kognitív edzés
Más nevek:
  • Integrált kognitív tréning a testmozgásban
Nincs beavatkozás: Várólista csoport (WG)
A vezérlőcsoport a várólistán. Utasítást kapnak, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket, és egy későbbi időpontban megkapják a beavatkozást, a kombinált fizikai és kognitív tréninget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls Rate
Időkeret: 9 hónap
Esések száma egy adott időszak alatt
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fiziológiai profilértékelés (PPA) pontszámának változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Az esések fiziológiai kockázata
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás az esés kockázatában az idősebb emberek közösségében (FROP-Com) képernyő pontszáma
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Összességében esésveszély
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás a globális kognitív funkcióban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás a memória funkcióban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
A montreali kognitív értékelés (MoCA-MIS) memóriaindex pontszáma
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás a vezetői beosztásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Executive Function Performance Test (EFPT)
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás az egyensúlyban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Time Up and Go teszt (TUGT)
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás a járási sebességben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás az izomerőben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
30-as évek – Szék-állás teszt (CST)
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Falls Efficacy Scale – nemzetközi
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
Európai életminőség - öt dimenzió - öt szint (EQ-5D-5L) kérdőív
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

University of Santo Tomas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20170402001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testedzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel