Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpreventie door fysieke en cognitieve training bij milde cognitieve stoornissen (FallsPACT)

26 april 2018 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Valpreventie door fysieke en cognitieve training (Falls PACT) bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te bepalen van gecombineerde fysieke en cognitieve training bij het voorkomen van vallen en het verminderen van het risico op vallen bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een enkelblinde, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Thuiswonende ouderen met MCI van 60 jaar of ouder zullen worden aangeworven. Ze worden willekeurig verdeeld in vier groepen: alleen fysieke training (PT), alleen cognitieve training (CT), gecombineerde fysieke en cognitieve training (PACT) en wachtlijstgroep (WG). Beoordelaars die blind zijn voor de toewijzing van deelnemers, voeren pre-test, posttest en 6-maanden follow-up beoordelingen uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippijnen, 1015
        • University of Santo Tomas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • gemeenschapswoning in Manilla, Filippijnen
  • gediagnosticeerd met MCI

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van dementie of de ziekte van Alzheimer
  • geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen zoals cerebrovasculaire ziekte, cardiopulmonale aandoening, ernstige musculoskeletale ziekte, kanker, ernstige psychiatrische aandoening
  • een ernstige visuele en/of auditieve beperking hebben
  • het nemen van medicijnen zoals kalmerende middelen, antidepressiva, diuretica, anti-epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen fysieke training (PT)
Fysieke training (flexibiliteits-, uithoudings-, kracht- en evenwichtstraining) gedurende 60-90 minuten 3x/week gedurende 12 weken van matige intensiteit.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Fysieke training alleen
Andere namen:
  • Lichaamsbeweging
Experimenteel: Alleen cognitieve training (CT)
Cognitieve training met focus op oriëntatie, geheugen, aandacht en executief functioneren gedurende 60-90 minuten per sessie, eenmaal per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Alleen cognitieve training
Andere namen:
  • Geestelijke oefening
Experimenteel: Fysieke en cognitieve training (PACT)
Geïntegreerde cognitieve training in lichaamsbeweging gedurende 60-90 minuten per sessie, 3x/week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Fysieke en cognitieve training
Lichamelijke oefening en cognitieve training
Andere namen:
  • Geïntegreerde cognitieve training in lichaamsbeweging
Geen tussenkomst: Wachtlijstgroep (WG)
De controlegroep op de wachtlijst. Ze krijgen instructies om door te gaan met hun gebruikelijke activiteiten en krijgen de interventie, een combinatie van fysieke en cognitieve training, op een later tijdstip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valpercentage
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal valpartijen in een bepaalde periode
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Physiologische profielbeoordeling (PPA) -score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Fysiologisch risico op vallen
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in valrisico's voor ouderen in de gemeenschap (FROP-Com) Schermscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Algehele valrisico
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in geheugenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Geheugenindexscore van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-MIS)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Prestatietest uitvoerende functie (EFPT)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Time Up and Go-test (TUGT)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
10 meter looptest (10MWT)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
30s-Stoel-Stand Test (CST)
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden
Europese vragenlijst Kwaliteit van leven - vijf dimensies - vijf niveaus (EQ-5D-5L).
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

University of Santo Tomas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20170402001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren