Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom poprzez trening fizyczny i poznawczy w łagodnych zaburzeniach poznawczych (FallsPACT)

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Zapobieganie upadkom poprzez trening fizyczny i poznawczy (Pakt upadków) u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana kontrolowana próba ma na celu określenie skuteczności połączonego treningu fizycznego i poznawczego w zapobieganiu upadkom i zmniejszaniu ryzyka upadków wśród mieszkających w społeczności osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Rekrutowani będą mieszkający w społeczności starsi dorośli z MCI w wieku 60 lat lub starsi. Zostaną oni losowo przydzieleni do czterech grup: sam trening fizyczny (PT), sam trening poznawczy (CT), połączony trening fizyczny i poznawczy (PACT) oraz grupa oczekujących (WG). Oceniający, którzy nie znają przydziału uczestników, przeprowadzą ocenę przed testem, po teście i 6-miesięczną ocenę uzupełniającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filipiny, 1015
        • University of Santo Tomas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • wspólnota mieszkaniowa w Manili na Filipinach
  • zdiagnozowano MCI

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka demencji lub choroby Alzheimera
  • historia poważnych schorzeń, takich jak choroba naczyń mózgowych, choroba sercowo-płucna, poważna choroba układu mięśniowo-szkieletowego, rak, poważny stan psychiczny
  • ma poważne zaburzenia widzenia i (lub) słuchu
  • przyjmowanie leków uspokajających, przeciwdepresyjnych, moczopędnych, przeciwpadaczkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sam trening fizyczny (PT)
Trening fizyczny (trening elastyczności, wytrzymałości, wzmocnienia i równowagi) przez 60-90 minut 3x/tydzień przez 12 tygodni o umiarkowanej intensywności.
Behawioralne: Trening fizyczny
Sam trening fizyczny
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Sam trening poznawczy (CT)
Trening poznawczy z naciskiem na orientację, pamięć, uwagę i funkcje wykonawcze przez 60-90 minut na sesję, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening poznawczy
Sam trening poznawczy
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie umysłowe
Eksperymentalny: Trening fizyczny i poznawczy (PACT)
Zintegrowany trening poznawczy z ćwiczeniami fizycznymi przez 60-90 minut na sesję, 3x/tydzień przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening fizyczny i poznawczy
Ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy
Inne nazwy:
  • Zintegrowany trening poznawczy w ćwiczeniach fizycznych
Brak interwencji: Grupa oczekujących (WG)
Grupa kontrolna na liście oczekujących. Zostaną poinstruowani, aby kontynuować swoje zwykłe zajęcia i otrzymają interwencję, połączony trening fizyczny i poznawczy, w późniejszym terminie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik upadków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba upadków w określonym czasie
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny profilu fizjologicznego (PPA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Fizjologiczne ryzyko upadków
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana ryzyka upadków dla osób starszych w społeczności (FROP-Com) Wynik ekranu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Ogólne ryzyko upadku
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana w globalnej funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana funkcji pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Wynik Indeksu Pamięci Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA-MIS)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Test wydajności funkcji wykonawczych (EFPT)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana salda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Test Time Up and Go (TUGT)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
30s-Stań na krześle (CST)
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
Europejski kwestionariusz jakości życia – pięć wymiarów – pięć poziomów (EQ-5D-5L).
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

University of Santo Tomas

Śledczy

  • Główny śledczy: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20170402001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj