Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisy fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun avulla lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (FallsPACT)

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Kaatumisten ehkäisy fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun avulla (Falls PACT) iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuus kaatumisten ehkäisyssä ja kaatumisriskien vähentämisessä yhdyskuntaelämässä asuvien iäkkäiden henkilöiden, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokkoutettu, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidaan yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on MCI, vähintään 60-vuotiaat. He jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: Yksin fyysinen harjoittelu (PT), Yksin kognitiivinen harjoittelu (CT), yhdistetty fyysinen ja kognitiivinen harjoittelu (PACT) ja odotuslistaryhmä (WG). Arvioijat, jotka ovat sokeutuneet osallistujien jakamiseen, suorittavat esitestin, jälkitestin ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1015
        • University of Santo Tomas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai enemmän
  • yhteisöasunto Manilassa, Filippiineillä
  • diagnosoitu MCI

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi
  • aiempi vakava sairaus, kuten aivoverenkiertohäiriö, sydän- ja keuhkosairaus, vakava tuki- ja liikuntaelinsairaus, syöpä, vakava psykiatrinen sairaus
  • sinulla on vakava näkö- ja/tai kuulovamma
  • lääkkeiden, kuten rauhoittavien, masennuslääkkeiden, diureettien, epilepsialääkkeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksin fyysinen harjoittelu (PT)
Fyysinen harjoittelu (joustavuus, kestävyys, vahvistaminen ja tasapainoharjoittelu) 60-90 minuuttia 3x/viikko 12 viikon aikana kohtalaisella intensiteetillä.
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu
Fyysistä harjoittelua yksin
Muut nimet:
  • Fyysinen harjoitus
Kokeellinen: Kognitiivinen harjoittelu yksin (CT)
Kognitiivinen koulutus keskittyen suuntautumiseen, muistiin, huomioimiseen ja toimeenpanotoimintaan 60-90 minuuttia per istunto, kerran viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen koulutus yksin
Muut nimet:
  • Henkinen harjoitus
Kokeellinen: Fyysinen ja kognitiivinen koulutus (PACT)
Integroitu kognitiivinen harjoittelu fyysiseen harjoitteluun 60-90 minuuttia per harjoitus, 3x/viikko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Fyysinen ja kognitiivinen koulutus
Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen koulutus
Muut nimet:
  • Integroitu kognitiivinen koulutus fyysiseen harjoitteluun
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä (WG)
Kontrolliryhmä jonotuslistalla. Heitä ohjeistetaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa, ja he saavat interventiota, yhdistettyä fyysistä ja kognitiivista koulutusta, myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls Rate
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Putoamisen määrä tietyn ajanjakson aikana
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fysiologisen profiilin arvioinnissa (PPA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Fysiologinen kaatumisriski
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos kaatumisriskissä ikääntyville ihmisille yhteisössä (FROP-Com) -näytön pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Yleinen putoamisriski
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos muistitoiminnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-MIS) muistiindeksipiste
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Executive Function Performance Test (EFPT)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Time Up and Go -testi (TUGT)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
30s-tuoli-seisontatesti (CST)
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos putoamisen pelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaatu - viisi ulottuvuutta - viisi tasoa (EQ-5D-5L) -kyselylomake
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

University of Santo Tomas

Tutkijat

  • Päätutkija: William Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University - Department of Rehabilitation Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20170402001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa