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小媒体干预以增加美国华人的结直肠癌筛查 (SMILES)

2020年2月7日 更新者:University of California, San Francisco
关于小媒体干预促进美国华人结直肠癌筛查的研究很少。 基于在亚裔美国人人群中推广结直肠癌筛查的强大初步研究结果,这个社区学术研究团队提议开发一种文化和语言上适当的传统小型媒体印刷手册和一种新颖的小型媒体电子视听应用程序通过手机应用程序和网站以英语、广东话和普通话推广 CRC 筛查。 该团队将在 3 个医疗保健系统的随机对照试验中测试这些小型媒体干预和邮寄患者提醒的组合与常规护理相比对增加华裔美国患者 CRC 筛查的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

华裔是美国最大的亚裔群体,是美国人口增长最快的种族。结直肠癌是华裔中第二大常见癌症。 筛查可降低结直肠癌死亡率,具有成本效益,但仍未得到充分利用。 与非西班牙裔白人相比,亚裔美国人和华裔美国人接受结直肠癌筛查的可能性较小。 与亚裔美国人缺乏筛查相关的因素包括近期移民、受教育程度较低、英语流利程度较低、知识缺乏、患者与医生语言不一致以及缺乏医生推荐。

尽管小型媒体和客户提醒可有效增加普通人群的结直肠癌筛查,但尚无随机对照试验评估此类干预措施对华裔美国人,尤其是英语水平有限的华裔美国人的影响。 在已建立的基于社区的参与性研究网络和强大的初步研究的基础上,该团队提议开发一本文化和语言上适当的小册子(小印刷媒体)和一个可通过移动设备和网站访问的视听应用程序(小型电子媒体),以促进筛选。 通过一种创新的方法,将具有文化和语言专业知识的社区组织与拥有许多美籍华人患者的医疗保健系统联系起来,研究人员将测试将这些小型媒体材料与邮寄的患者提醒相结合对结直肠癌筛查率的影响在针对英语能力有限的小型媒体干预 (SMILES) 中的华裔美国人中。 研究人员开发了英文和中文(广东话和普通话)小字体和电子媒体材料,以促进在美国华人中进行结直肠癌筛查。 该 RCT 将在一项随机对照试验中比较从 3 个医疗保健系统中招募的未及时进行结直肠癌筛查的华裔美国患者,将邮寄的患者提醒、小字体和电子媒体与常规护理相结合的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1707

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结直肠癌筛查不是最新的;自我认同为中国人或美籍华人,或说中文的亚洲人,或在中国出生的亚洲人。

排除标准:

  • 因任何原因不符合结直肠癌筛查的条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小型媒体
参与者会收到双语手册并访问有关结直肠癌筛查的双语网站。
双语手册和访问双语网站
无干预:控制
在干预期间,参与者不会从研究中获得有关结直肠癌筛查的信息,但可能会接受医疗保健提供者的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌筛查
大体时间:9个月
任何结直肠癌筛查的最新收据
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月30日

首次发布 (实际的)

2017年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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小型媒体的临床试验

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