- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03174444
Kis médiabeavatkozások a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására a kínai amerikaiak körében (SMILES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai amerikaiak alkotják az ázsiai amerikaiak legnagyobb csoportját, a leggyorsabban növekvő faji népesség az Egyesült Államokban. A vastag- és végbélrák a második leggyakoribb rák a kínai amerikaiak körében. A szűrés csökkenti a vastag- és végbélrák okozta halálozást, és költséghatékony, de továbbra is kihasználatlan. Az ázsiai amerikaiak és az amerikai kínaiak kevésbé valószínű, hogy vastagbélrák szűrésen vesznek részt, mint a nem spanyol származású fehérek. Az ázsiai-amerikaiak szűrésének hiányával kapcsolatos tényezők közé tartozik a közelmúltbeli bevándorlás, az alacsonyabb iskolai végzettség, az angol nyelvtudás gyengébb ismerete, a tudás hiánya, a páciens és az orvos közötti nyelvi eltérés, valamint az orvos ajánlásának hiánya.
Bár a kis médiák és a kliens-emlékeztetők hatékonyan növelik a vastag- és végbélrák szűrését az általános populációban, egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem értékelte az ilyen beavatkozások hatását a kínai amerikaiakra, különösen azokra, akik korlátozottan beszélnek angolul. A kialakult közösségi alapú részvételen alapuló kutatási hálózatra és erős előtanulmányokra építve a csapat egy kulturálisan és nyelvileg megfelelő füzet (kis nyomtatott sajtó), valamint egy mobil eszközökön és egy weboldalon (kis elektronikus média) keresztül elérhető audiovizuális alkalmazás kidolgozását javasolja. elősegíti a szűrést. Egy innovatív megközelítés révén, amely összekapcsolja a kulturális és nyelvi szakértelemmel rendelkező közösségi szervezeteket azokkal az egészségügyi rendszerekkel, amelyekben sok kínai-amerikai beteg van, a kutatók tesztelni fogják e kis médiaanyagok és a levélben küldött betegemlékeztető kombinálásának hatását a vastag- és végbélrák szűrésének arányára. a kínai amerikaiak körében ebben a Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES) című kiadványban. A nyomozók angol és kínai (kantoni és mandarin) kisbetűs és elektronikus médiaanyagokat fejlesztettek ki, hogy elősegítsék a vastag- és végbélrák szűrését az amerikai kínaiak körében. Ez az RCT összehasonlítja a levélben küldött betegemlékeztető, valamint az apró betűs és elektronikus média kombinációjának hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest olyan kínai amerikai betegek körében, akik nem jártak naprakészen a vastag- és végbélrákszűréssel, és 3 egészségügyi rendszerből vettek részt egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem korszerű a vastag- és végbélrák szűrésére; magukat kínainak vagy kínai-amerikainak, vagy kínaiul beszélő ázsiainak vagy Kínában született ázsiainak nevezik.
Kizárási kritériumok:
- Kolorektális rákszűrésre semmilyen okból nem jogosult.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kis média
A résztvevők kétnyelvű prospektusokat és hozzáférést kapnak a vastag- és végbélrák szűréséről szóló kétnyelvű weboldalhoz.
|
Kétnyelvű brosúrák és hozzáférés a kétnyelvű weboldalhoz
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat során a résztvevők nem kapnak információt a kolorektális rák szűréséről a beavatkozási időszakban, de a szokásos ellátásban részesülhetnek az egészségügyi szolgáltatótól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolorektális rákszűrés
Időkeret: 9 hónap
|
Bármilyen vastagbélrákszűrés naprakész átvétele
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kis média
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásDohányzás abbahagyása | MotivációHong Kong
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | SúlykezelésEgyesült Királyság
-
City of Hope Medical CenterToborzásGyomorrákEgyesült Államok
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Qufora A/SBefejezveSzéklet inkontinencia | Székrekedés – FunkcionálisDánia
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Paragon 28Megszűnt
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityBefejezveEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Szájhigiénia | Mediterrán diétaTajvan
-
Pulse TherapeuticsFelfüggesztettCerebrovaszkuláris rendellenességek | Neurológiai rendellenesség | Infarctus, középső agyi artéria | Stroke, ischaemiás | Stroke, akut | Intrakraniális embólia és trombózis | Strokes TrombotikusEgyesült Királyság
-
National Cancer Centre, SingaporeBefejezvePajzsmirigy betegségekSzingapúr