- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03174444
Små medieinterventioner for at øge screening af kolorektal cancer blandt kinesiske amerikanere (SMILES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kinesiske amerikanere er den største gruppe af asiatiske amerikanere, den hurtigst voksende racebefolkning i USA Kolorektal cancer er den næsthyppigste kræft blandt kinesiske amerikanere. Screening reducerer dødeligheden af tyktarmskræft og er omkostningseffektiv, men forbliver underudnyttet. Asiatiske amerikanere og kinesiske amerikanere er mindre tilbøjelige end ikke-spansktalende hvide til at blive screenet for tyktarmskræft. Faktorer forbundet med manglende screening blandt asiatiske amerikanere omfatter nylig immigration, lavere uddannelse, lavere engelsk flydende, manglende viden, patient-læge sproglige uoverensstemmelser og manglende lægeanbefaling.
Selvom små medier og klient-påmindelser er effektive til at øge screening af kolorektal cancer i den generelle befolkning, har ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse vurderet effekten af sådanne interventioner på kinesiske amerikanere, især dem, der er begrænset engelskkundskaber. Med udgangspunkt i et etableret samfundsbaseret deltagende forskningsnetværk og stærke forundersøgelser foreslår teamet at udvikle et kulturelt og sprogligt passende hæfte (små trykte medier) og en audiovisuel applikation, der er tilgængelig via mobile enheder og et websted (små elektroniske medier) til fremme screening. Gennem en innovativ tilgang, der forbinder samfundsorganisationer, der har kulturel og sproglig ekspertise, til sundhedssystemer, der har mange kinesisk-amerikanske patienter, vil efterforskerne teste effekten af at kombinere disse små mediematerialer og en påmindelse til patienten på mail om screeningshastigheden for screening for tyktarmskræft. blandt kinesiske amerikanere i denne Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Efterforskerne har udviklet engelsk og kinesisk (kantonesisk og mandarin) småtryk og elektroniske mediematerialer for at fremme screening af kolorektal cancer blandt kinesiske amerikanere. Denne RCT vil sammenligne effektiviteten af en kombination af påmindelse til patienter med post og småt og elektroniske medier i forhold til sædvanlig pleje blandt kinesisk-amerikanske patienter, der ikke er opdateret til screening for kolorektal cancer rekrutteret fra 3 sundhedssystemer i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke opdateret til screening for kolorektal cancer; selvidentificeret som kinesisk eller kinesisk amerikaner, eller asiatisk, der taler kinesisk, eller asiatisk født i Kina.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke berettiget til screening for kolorektal cancer af nogen grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Små medier
Deltagerne modtager tosprogede brochurer og adgang til tosproget hjemmeside om screening for kolorektal cancer.
|
Tosprogede brochurer og adgang til tosproget hjemmeside
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager ingen information om screening for kolorektal cancer fra undersøgelsen i interventionsperioden, men kan modtage sædvanlig pleje fra sundhedsplejersken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 9 måneder
|
Ajourført kvittering for eventuel kolorektal cancerscreening
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Små medier
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolRekrutteringNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)Ikke rekrutterer endnu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetImplantatkomplikationItalien
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau Ticare ImplantsRekrutteringPeri-implantat Marginalt knogletab | Peri-implantat knogleniveau | Transmucosal Abutment Design | Peri-implantat KnogletabSpanien
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater