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中国系アメリカ人の結腸直腸がん検診を増やすための小規模なメディア介入 (SMILES)

2020年2月7日 更新者:University of California, San Francisco
中国系アメリカ人の結腸直腸がん検診を促進するための小規模なメディア介入に関する研究はほとんどない。 アジア系アメリカ人における結腸直腸がん検診の促進に関する強力な予備研究の結果に基づいて、このコミュニティと学術の研究チームは、文化的および言語的に適切な伝統的な小型メディアの印刷パンフレットと、アクセス可能な新しい小型メディアの電子視聴覚アプリケーションを開発することを提案します。モバイル アプリケーションや Web サイトを通じて、英語、広東語、中国語で CRC 検査を促進します。 研究チームは、3つの医療システムにおけるランダム化比較試験で、中国系アメリカ人患者の大腸がん検査を増やす上で、これらの小規模なメディア介入と郵送による患者リマインダーの組み合わせの有効性を、通常の治療と比較してテストする予定である。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

中国系アメリカ人はアジア系アメリカ人の最大のグループであり、米国で最も急速に増加している人種人口です。結腸直腸がんは中国系アメリカ人の間で 2 番目に多いがんです。 スクリーニングは結腸直腸がん死亡率を低下させ、費用対効果が高いですが、依然として十分に活用されていません。 アジア系アメリカ人や中国系アメリカ人は、非ヒスパニック系白人に比べて結腸直腸がんの検査を受ける可能性が低い。 アジア系アメリカ人の検査不足に関連する要因としては、最近の移民、低学歴、英語流暢性の低さ、知識不足、患者と医師の言語の不一致、医師の推薦の欠如などが挙げられます。

小規模メディアや顧客へのリマインダーは、一般集団の結腸直腸がん検診を増やすのに効果的ですが、中国系アメリカ人、特に英語の堪能さが限られているアメリカ人に対するそのような介入の効果を評価したランダム化対照試験はありません。 確立されたコミュニティベースの参加型研究ネットワークと強力な予備調査を基盤として、チームは、文化的および言語的に適切な小冊子(小型印刷メディア)と、モバイルデバイスおよびウェブサイトを通じてアクセス可能な視聴覚アプリケーション(小型電子メディア)を開発することを提案しています。スクリーニングを促進します。 文化的および言語的専門知識を持つ地域組織と多くの中国系アメリカ人患者を抱える医療システムを結び付ける革新的なアプローチを通じて、研究者らは、これらの小さなメディア資料と郵送された患者リマインダーの組み合わせが結腸直腸がん検診の受診率に及ぼす効果をテストする予定である。この小規模な英語話者向けの小規模メディア介入 (SMILES) では、中国系アメリカ人の間で活動を行っています。 研究者らは、中国系アメリカ人の結腸直腸がん検診を促進するために、英語と中国語(広東語と北京語)の小さな活字および電子メディア資料を開発しました。 このRCTは、ランダム化対照試験で3つの医療システムから募集された結腸直腸がんスクリーニングの最新情報を入手していない中国系アメリカ人患者を対象に、郵送による患者リマインダーと小さな活字および電子メディアの組み合わせの有効性を通常の治療と比較するものである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1707

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸直腸がんスクリーニングに関しては最新ではありません。中国人または中国系アメリカ人、または中国語を話すアジア人、または中国生まれのアジア人であると自認する人。

除外基準:

  • いかなる理由があっても大腸がん検診の対象にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小型メディア
参加者は二か国語のパンフレットを受け取り、結腸直腸がん検査に関する二か国語のウェブサイトにアクセスできます。
バイリンガルのパンフレットとバイリンガルのウェブサイトへのアクセス
介入なし:コントロール
参加者は介入期間中、研究から結腸直腸がんスクリーニングに関する情報を受け取りませんが、医療提供者から通常のケアを受ける可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診
時間枠:9ヶ月
結腸直腸がん検査の最新の受領書
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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小型メディアの臨床試験

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