- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03174444
Вмешательства малых СМИ для увеличения масштабов скрининга колоректального рака среди американцев китайского происхождения (SMILES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американцы китайского происхождения - самая большая группа американцев азиатского происхождения, самая быстрорастущая расовая популяция в США. Колоректальный рак является вторым по распространенности раком среди американцев китайского происхождения. Скрининг снижает смертность от колоректального рака и экономически эффективен, но по-прежнему используется недостаточно. Американцы азиатского происхождения и американцы китайского происхождения реже, чем белые неиспаноязычные, проходят скрининг на колоректальный рак. Факторы, связанные с отсутствием скрининга среди американцев азиатского происхождения, включают недавнюю иммиграцию, более низкий уровень образования, более низкое владение английским языком, отсутствие знаний, несоответствие языка пациента и врача и отсутствие рекомендаций врача.
Несмотря на то, что небольшие средства массовой информации и напоминания клиентам эффективны для увеличения масштабов скрининга колоректального рака среди населения в целом, ни одно рандомизированное контролируемое исследование не оценивало влияние таких вмешательств на американцев китайского происхождения, особенно на тех, кто плохо владеет английским языком. Опираясь на сложившуюся исследовательскую сеть с участием сообществ и обширные предварительные исследования, группа предлагает разработать культурно и лингвистически приемлемый буклет (мелкий печатный носитель) и аудиовизуальное приложение, доступное через мобильные устройства и веб-сайт (небольшой электронный носитель), чтобы способствовать скринингу. Благодаря инновационному подходу, который связывает общественные организации, обладающие культурными и лингвистическими знаниями, с системами здравоохранения, в которых много пациентов китайского происхождения, исследователи проверят эффект от объединения этих небольших медиа-материалов и рассылаемых по почте напоминаний для пациентов о частоте скрининга на колоректальный рак. среди американцев китайского происхождения в этом мероприятии Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Исследователи разработали материалы, напечатанные мелким шрифтом на английском и китайском (кантонском и мандарине), и электронные средства массовой информации для продвижения скрининга колоректального рака среди американцев китайского происхождения. В этом РКИ будет сравниваться эффективность комбинации напоминаний по почте, мелкого шрифта и электронных средств массовой информации по сравнению с обычным уходом за китайскими американскими пациентами, которые не прошли скрининг на колоректальный рак, набранными из 3 систем здравоохранения в рандомизированном контролируемом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не актуален для скрининга колоректального рака; идентифицируют себя как китаец или американец китайского происхождения, или азиат, говорящий по-китайски, или азиат, родившийся в Китае.
Критерий исключения:
- Не подходит для скрининга колоректального рака по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Малые СМИ
Участники получают двуязычные брошюры и доступ к двуязычному веб-сайту о скрининге колоректального рака.
|
Двуязычные брошюры и доступ к двуязычному веб-сайту
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получают никакой информации о скрининге колоректального рака из исследования в период вмешательства, но могут получать обычную помощь от поставщика медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Актуальное получение любого скрининга колоректального рака
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Малые СМИ
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Управление весомСоединенное Королевство
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набирают
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Paragon 28ПрекращеноБурсит | Вальгусная деформация большого пальца стопы | АртродезСоединенные Штаты
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия