- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03174444
Malé mediální intervence ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi čínskými Američany (SMILES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Číňané jsou největší skupinou asijských Američanů, nejrychleji rostoucí rasová populace v USA. Kolorektální karcinom je druhou nejčastější rakovinou mezi čínskými Američany. Screening snižuje úmrtnost na kolorektální karcinom a je nákladově efektivní, ale zůstává nedostatečně využíván. Asijští Američané a Číňané mají menší pravděpodobnost, že budou vyšetřováni na kolorektální karcinom než nehispánští běloši. Mezi faktory spojené s nedostatečným screeningem u asijských Američanů patří nedávná imigrace, nižší vzdělání, nižší plynulost angličtiny, nedostatek znalostí, jazykový nesoulad mezi pacientem a lékařem a nedostatek doporučení lékaře.
Ačkoli malá média a připomenutí klientů jsou účinná při zvyšování screeningu kolorektálního karcinomu v obecné populaci, žádná randomizovaná kontrolovaná studie nehodnotila účinek takových intervencí na čínské Američany, zejména na ty, kteří mají omezenou znalost angličtiny. Na základě zavedené komunitní participativní výzkumné sítě a silných předběžných studií tým navrhuje vyvinout kulturně a jazykově vhodnou brožuru (malá tištěná média) a audiovizuální aplikaci přístupnou prostřednictvím mobilních zařízení a webových stránek (malá elektronická média). podporovat screening. Prostřednictvím inovativního přístupu, který propojuje komunitní organizace, které mají kulturní a jazykové znalosti, se zdravotnickými systémy, které mají mnoho čínsko-amerických pacientů, vyšetřovatelé otestují účinek kombinace těchto malých mediálních materiálů a e-mailové upomínky pacientů na frekvenci screeningu pro screening kolorektálního karcinomu. mezi čínskými Američany v tomto Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Vyšetřovatelé vyvinuli anglické a čínské (kantonské a mandarínské) drobné tištěné a elektronické mediální materiály na podporu screeningu kolorektálního karcinomu mezi čínskými Američany. Tato RCT porovná účinnost kombinace upomínky pacienta poštou a malého tisku a elektronických médií s běžnou péčí u čínsko-amerických pacientů, kteří nemají aktuální informace o screeningu kolorektálního karcinomu, kteří byli vybráni ze 3 zdravotnických systémů v randomizované kontrolované studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Není aktuální pro screening kolorektálního karcinomu; sebeidentifikovaný jako Číňan nebo Číňan Američan nebo Asiat, který mluví čínsky, nebo Asiat narozený v Číně.
Kritéria vyloučení:
- Z jakéhokoli důvodu není způsobilý pro screening kolorektálního karcinomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Malá média
Účastníci obdrží dvojjazyčné brožury a přístup na dvojjazyčné webové stránky o screeningu kolorektálního karcinomu.
|
Dvojjazyčné brožury a přístup na dvojjazyčné webové stránky
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci během intervenčního období nedostávají ze studie žádné informace o screeningu kolorektálního karcinomu, ale mohou obdržet obvyklou péči od poskytovatele zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 9 měsíců
|
Aktuální příjem jakéhokoli screeningu kolorektálního karcinomu
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malá média
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Vedení váhySpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Guna S.p.aNáborRhizartróza | Trapeziometakarpální osteoartróza | ZDRAVOTNÍ PŘÍSTROJ | InfiltrovatItálie
-
Fernandez ZamoraNáborKolorektální karcinom | Infekce rány | Incizní kýlaŠpanělsko
-
University of California, San DiegoNáborDeprese | Deprese | Příznaky deprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní depreseSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalSAMJIN PHARMDokončeno
-
MedImmune LLCDokončenoRakovina | Onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfom | Leukémie | RakovinaSpojené státy
-
University of California, San DiegoAktivní, ne náborDeprese | Deprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní depreseSpojené státy
-
AstraZenecaMedImmune LLCDokončeno