- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03174444
Piccoli interventi mediatici per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra i cinesi americani (SMILES)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cinesi americani sono il gruppo più numeroso di asiatici americani, la popolazione razziale in più rapida crescita negli Stati Uniti. Il cancro del colon-retto è il secondo cancro più comune tra i cinesi americani. Lo screening riduce la mortalità per cancro del colon-retto ed è conveniente ma rimane sottoutilizzato. Gli americani asiatici e i cinesi americani hanno meno probabilità rispetto ai bianchi non ispanici di essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto. I fattori associati alla mancanza di screening tra gli asiatici americani includono immigrazione recente, istruzione inferiore, scarsa padronanza dell'inglese, mancanza di conoscenza, discordanza linguistica paziente-medico e mancanza di raccomandazione del medico.
Sebbene i piccoli media e i promemoria per i clienti siano efficaci nell'aumentare lo screening del cancro del colon-retto nella popolazione generale, nessuno studio controllato randomizzato ha valutato l'effetto di tali interventi sui cinesi americani, in particolare quelli che hanno una scarsa conoscenza dell'inglese. Basandosi su una consolidata rete di ricerca partecipativa basata sulla comunità e solidi studi preliminari, il team propone di sviluppare un opuscolo culturalmente e linguisticamente appropriato (piccoli supporti stampati) e un'applicazione audiovisiva accessibile tramite dispositivi mobili e un sito Web (piccoli supporti elettronici) per promuovere lo screening. Attraverso un approccio innovativo che collega le organizzazioni della comunità che hanno competenze culturali e linguistiche ai sistemi sanitari che hanno molti pazienti cinesi americani, i ricercatori testeranno l'effetto della combinazione di questi piccoli materiali multimediali e un promemoria inviato per posta sul tasso di screening per lo screening del cancro del colon-retto tra i cinesi americani in questo Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Gli investigatori hanno sviluppato materiali multimediali elettronici e in caratteri piccoli in inglese e cinese (cantonese e mandarino) per promuovere lo screening del cancro del colon-retto tra i cinesi americani. Questo RCT confronterà l'efficacia di una combinazione di sollecito per il paziente inviato per posta e caratteri piccoli e media elettronici rispetto alle cure abituali tra i pazienti cinesi americani che non sono aggiornati per lo screening del cancro del colon-retto reclutati da 3 sistemi sanitari in uno studio controllato randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non aggiornato per lo screening del cancro del colon-retto; autoidentificati come cinesi o cinesi americani, o asiatici che parlano cinese, o asiatici nati in Cina.
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per lo screening del cancro del colon-retto per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Piccoli media
I partecipanti ricevono opuscoli bilingue e l'accesso al sito web bilingue sullo screening del cancro del colon-retto.
|
Opuscoli bilingue e accesso al sito web bilingue
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ricevono informazioni sullo screening del cancro del colon-retto dallo studio durante il periodo di intervento, ma possono ricevere le cure abituali dal fornitore di assistenza sanitaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Ricevuta aggiornata di qualsiasi screening del cancro del colon-retto
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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