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Kleine Medieninterventionen zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge bei chinesischen Amerikanern (SMILES)

7. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Es gibt nur wenige Studien zu kleinen Medieninterventionen zur Förderung der Darmkrebsvorsorge bei chinesischen Amerikanern. Basierend auf den Ergebnissen fundierter Vorstudien zur Förderung der Darmkrebsvorsorge bei asiatisch-amerikanischen Bevölkerungsgruppen schlägt dieses gemeinschaftlich-akademische Forschungsteam die Entwicklung einer kulturell und sprachlich angemessenen traditionellen Printbroschüre für kleine Medien und einer neuartigen, zugänglichen elektronischen audiovisuellen Anwendung für kleine Medien vor über mobile Anwendungen und über eine Website zur Förderung des Darmkrebs-Screenings auf Englisch, Kantonesisch und Mandarin. Das Team wird in einer randomisierten kontrollierten Studie in drei Gesundheitssystemen die Wirksamkeit einer Kombination aus diesen kleinen Medieninterventionen und einer per Post verschickten Patientenerinnerung im Vergleich zur üblichen Versorgung hinsichtlich der Ausweitung des Darmkrebs-Screenings bei chinesisch-amerikanischen Patienten testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chinesische Amerikaner sind die größte Gruppe asiatischer Amerikaner und die am schnellsten wachsende ethnische Bevölkerung in den USA. Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebsart unter chinesischen Amerikanern. Das Screening senkt die Sterblichkeitsrate bei Darmkrebs und ist kosteneffektiv, wird aber nach wie vor nicht ausreichend genutzt. Asiatische Amerikaner und chinesische Amerikaner werden seltener auf Darmkrebs untersucht als nicht-hispanische Weiße. Zu den Faktoren, die mit einem Mangel an Screening bei asiatischen Amerikanern verbunden sind, gehören kürzliche Einwanderung, geringere Bildung, geringere Englischkenntnisse, mangelnde Kenntnisse, Diskrepanz zwischen Patient und Arzt und mangelnde ärztliche Empfehlung.

Obwohl kleine Medien und Kundenerinnerungen wirksam dazu beitragen, die Darmkrebsvorsorge in der Allgemeinbevölkerung zu verbessern, hat keine randomisierte kontrollierte Studie die Wirkung solcher Interventionen auf chinesische Amerikaner untersucht, insbesondere auf diejenigen, die nur über begrenzte Englischkenntnisse verfügen. Aufbauend auf einem etablierten gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsnetzwerk und fundierten Vorstudien schlägt das Team die Entwicklung einer kulturell und sprachlich angemessenen Broschüre (kleine Printmedien) und einer audiovisuellen Anwendung vor, die über mobile Geräte und eine Website (kleine elektronische Medien) zugänglich ist Screening fördern. Durch einen innovativen Ansatz, der Gemeinschaftsorganisationen mit kulturellem und sprachlichem Fachwissen mit Gesundheitssystemen verbindet, die viele chinesisch-amerikanische Patienten haben, werden die Forscher die Wirkung der Kombination testen dieser kleinen Medienmaterialien und einer per Post verschickten Patientenerinnerung zur Screening-Rate für die Darmkrebsvorsorge unter chinesischen Amerikanern in dieser Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Die Forscher haben Englisch und Chinesisch (Kantonesisch und Mandarin) entwickelt Kleingedruckte und elektronische Medienmaterialien zur Förderung der Darmkrebsvorsorge bei chinesischen Amerikanern. In diesem RCT wird die Wirksamkeit einer Kombination aus per Post verschickten Patientenerinnerungen und kleingedruckten und elektronischen Medien mit der üblichen Versorgung bei chinesisch-amerikanischen Patienten verglichen, die nicht auf dem neuesten Stand für die Darmkrebsvorsorge sind und in einer randomisierten kontrollierten Studie aus drei Gesundheitssystemen rekrutiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1707

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Darmkrebsvorsorge nicht aktuell; sich selbst als Chinesisch oder Chinesisch-Amerikaner oder als Asiate, der Chinesisch spricht, oder als in China geborener Asiate identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Aus irgendeinem Grund nicht für eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kleine Medien
Die Teilnehmer erhalten zweisprachige Broschüren und Zugang zur zweisprachigen Website zur Darmkrebsvorsorge.
Zweisprachige Broschüren und Zugang zur zweisprachigen Website
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen der Studie während des Interventionszeitraums keine Informationen zum Darmkrebs-Screening, erhalten jedoch möglicherweise die übliche Betreuung durch einen Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmkrebs-Screening
Zeitfenster: 9 Monate
Aktueller Beleg aller Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kleine Medien

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