- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03174444
Pequenas intervenções de mídia para aumentar a triagem de câncer colorretal entre sino-americanos (SMILES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sino-americanos são o maior grupo de asiático-americanos, a população racial que mais cresce nos EUA. O câncer colorretal é o segundo câncer mais comum entre os sino-americanos. O rastreamento reduz a mortalidade por câncer colorretal e é custo-efetivo, mas permanece subutilizado. Os americanos asiáticos e os americanos chineses têm menos probabilidade do que os brancos não hispânicos de serem rastreados para câncer colorretal. Os fatores associados à falta de triagem entre asiático-americanos incluem imigração recente, baixa escolaridade, menor fluência em inglês, falta de conhecimento, discrepância de linguagem médico-paciente e falta de recomendação médica.
Embora pequenos meios de comunicação e lembretes de clientes sejam eficazes no aumento da triagem de câncer colorretal na população em geral, nenhum estudo randomizado controlado avaliou o efeito de tais intervenções em sino-americanos, particularmente aqueles com proficiência limitada em inglês. Com base em uma rede estabelecida de pesquisa participativa baseada na comunidade e em fortes estudos preliminares, a equipe propõe desenvolver um livreto cultural e linguisticamente apropriado (pequena mídia impressa) e um aplicativo audiovisual acessível por meio de dispositivos móveis e um site (pequena mídia eletrônica) para promover triagem. Por meio de uma abordagem inovadora que vincula organizações comunitárias com conhecimento cultural e linguístico a sistemas de saúde com muitos pacientes sino-americanos, os pesquisadores testarão o efeito da combinação desses pequenos materiais de mídia e um lembrete enviado ao paciente sobre a taxa de triagem para rastreamento de câncer colorretal entre sino-americanos neste Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Os pesquisadores desenvolveram materiais de mídia eletrônica e em letras pequenas em inglês e chinês (cantonês e mandarim) para promover o rastreamento do câncer colorretal entre sino-americanos. Este RCT comparará a eficácia de uma combinação de lembretes enviados por correio e mídia impressa e eletrônica versus cuidados usuais entre pacientes sino-americanos que não estão atualizados para o rastreamento de câncer colorretal recrutados de 3 sistemas de saúde em um estudo controlado randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não atualizado para rastreamento de câncer colorretal; autoidentificado como chinês ou sino-americano, ou asiático que fala chinês, ou asiático nascido na China.
Critério de exclusão:
- Não elegível para rastreamento de câncer colorretal por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mídia Pequena
Os participantes recebem folhetos bilíngues e acesso a um site bilíngue sobre rastreamento de câncer colorretal.
|
Brochuras bilíngues e acesso ao site bilíngue
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não recebem nenhuma informação sobre o rastreamento do câncer colorretal do estudo durante o período de intervenção, mas podem receber os cuidados habituais do profissional de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de Câncer Colorretal
Prazo: 9 meses
|
Recibo atualizado de qualquer rastreamento de câncer colorretal
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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