- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174444
Intervenciones en pequeños medios para aumentar las pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los estadounidenses de origen chino (SMILES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estadounidenses de origen chino son el grupo más grande de estadounidenses de origen asiático, la población racial de más rápido crecimiento en los EE. UU. El cáncer colorrectal es el segundo cáncer más común entre los estadounidenses de origen chino. El cribado reduce la mortalidad por cáncer colorrectal y es rentable, pero sigue estando infrautilizado. Los estadounidenses de origen asiático y los estadounidenses de origen chino tienen menos probabilidades que los blancos no hispanos de someterse a pruebas de detección del cáncer colorrectal. Los factores asociados con la falta de detección entre los estadounidenses de origen asiático incluyen la inmigración reciente, la educación más baja, la fluidez del inglés más baja, la falta de conocimiento, la discordancia entre el idioma del médico y el paciente y la falta de recomendación médica.
Si bien los medios pequeños y los recordatorios para los clientes son efectivos para aumentar la detección del cáncer colorrectal en la población general, ningún ensayo controlado aleatorio ha evaluado el efecto de tales intervenciones en los estadounidenses de origen chino, particularmente en aquellos que tienen un dominio limitado del inglés. Sobre la base de una red de investigación participativa basada en la comunidad establecida y estudios preliminares sólidos, el equipo propone desarrollar un folleto cultural y lingüísticamente apropiado (medios impresos pequeños) y una aplicación audiovisual accesible a través de dispositivos móviles y un sitio web (medios electrónicos pequeños) para promover la detección. A través de un enfoque innovador que vincula a las organizaciones comunitarias que tienen experiencia cultural y lingüística con los sistemas de atención médica que tienen muchos pacientes chino-estadounidenses, los investigadores probarán el efecto de combinar estos materiales de medios pequeños y un recordatorio enviado por correo al paciente sobre la tasa de detección del cáncer colorrectal. entre los estadounidenses de origen chino en este Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Los investigadores han desarrollado materiales de medios electrónicos y en letra pequeña en inglés y chino (cantonés y mandarín) para promover la detección del cáncer colorrectal entre los estadounidenses de origen chino. Este ECA comparará la eficacia de una combinación de recordatorios por correo para el paciente y medios electrónicos y de letra pequeña con la atención habitual entre los pacientes chino-estadounidenses que no están actualizados para la detección del cáncer colorrectal reclutados de 3 sistemas de atención médica en un ensayo controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No actualizado para la detección del cáncer colorrectal; autoidentificado como chino o chino americano, o asiático que habla chino, o asiático nacido en China.
Criterio de exclusión:
- No es elegible para la prueba de detección de cáncer colorrectal por ningún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medios pequeños
Los participantes reciben folletos bilingües y acceso a un sitio web bilingüe sobre la detección del cáncer colorrectal.
|
Folletos bilingües y acceso al sitio web bilingüe
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes no reciben información sobre la detección del cáncer colorrectal del estudio durante el período de intervención, pero pueden recibir la atención habitual de un proveedor de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Recibo actualizado de cualquier examen de detección de cáncer colorrectal
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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