- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03174444
Kleine media-interventies om de screening op colorectale kanker onder Chinese Amerikanen te vergroten (SMILES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chinese Amerikanen zijn de grootste groep Aziatische Amerikanen, de snelst groeiende raciale bevolking in de VS Colorectale kanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker onder Chinese Amerikanen. Screening vermindert de sterfte aan darmkanker en is kosteneffectief, maar blijft onderbenut. Aziatische Amerikanen en Chinese Amerikanen hebben minder kans dan niet-Spaanse blanken om gescreend te worden op colorectale kanker. Factoren die verband houden met een gebrek aan screening onder Aziatische Amerikanen zijn onder meer recente immigratie, lager onderwijs, minder vloeiend Engels, gebrek aan kennis, onenigheid tussen patiënt en arts en gebrek aan aanbeveling door arts.
Hoewel kleine media en cliëntherinneringen effectief zijn bij het verhogen van de screening op darmkanker in de algemene bevolking, heeft geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie het effect van dergelijke interventies op Chinese Amerikanen beoordeeld, met name degenen die beperkt Engels machtig zijn. Voortbouwend op een gevestigd gemeenschapsgericht participatief onderzoeksnetwerk en sterke voorbereidende studies, stelt het team voor om een cultureel en taalkundig geschikt boekje (kleine gedrukte media) en een audiovisuele applicatie te ontwikkelen die toegankelijk is via mobiele apparaten en een website (kleine elektronische media) om screening bevorderen. Door middel van een innovatieve aanpak die gemeenschapsorganisaties met culturele en taalkundige expertise koppelt aan gezondheidszorgstelsels met veel Chinees-Amerikaanse patiënten, zullen de onderzoekers het effect testen van het combineren van deze kleine mediamaterialen en een gemailde patiëntenherinnering op het screeningspercentage voor screening op colorectale kanker. onder Chinese Amerikanen in deze Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). De onderzoekers hebben Engelse en Chinese (Kantonees en Mandarijn) kleine lettertjes en elektronische mediamaterialen ontwikkeld om screening op colorectale kanker onder Chinese Amerikanen te promoten. Deze RCT vergelijkt de werkzaamheid van een combinatie van per post verzonden patiëntenherinnering en kleine lettertjes en elektronische media versus de gebruikelijke zorg bij Chinees-Amerikaanse patiënten die niet op de hoogte zijn van screening op colorectale kanker, gerekruteerd uit 3 gezondheidszorgsystemen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet up-to-date voor screening darmkanker; zichzelf geïdentificeerd als Chinees of Chinees-Amerikaans, of Aziaat die Chinees spreekt, of Aziaat geboren in China.
Uitsluitingscriteria:
- Komt om welke reden dan ook niet in aanmerking voor screening op darmkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleine media
Deelnemers ontvangen tweetalige brochures en toegang tot een tweetalige website over screening op darmkanker.
|
Tweetalige brochures en toegang tot tweetalige website
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode geen informatie over screening op darmkanker uit het onderzoek, maar kunnen de gebruikelijke zorg krijgen van een zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmkankerscreening
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Actuele ontvangst van eventuele screening op dikkedarmkanker
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kleine media
-
City of Hope Medical CenterWerving
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | GewichtsbeheersingVerenigd Koninkrijk
-
City of Hope Medical CenterVoltooidPDAC - Ductaal adenocarcinoom van de pancreasVerenigde Staten
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Paragon 28Beëindigd
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendVerzorger | Stadium III Longkanker AJCC v7 | Stadium I longkanker AJCC v7 | Stadium II longkanker AJCC v7 | Stadium IB Longkanker AJCC v7 | Stadium IA longkanker AJCC v7 | Stadium IIA longkanker AJCC v7 | Stadium IIB longkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Longkanker AJCC v7Verenigde Staten
-
Maria Fertility HospitalVoltooidOnvruchtbaarheidKorea, republiek van
-
University Hospital, GhentUniversity GhentActief, niet wervendParodontitis | Parodontale aandoeningenBelgië
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooid
-
Karina Lopes DevitoAanmelden op uitnodigingSociale media | Tandheelkundig onderwijs en leerprocessen onderwijsBrazilië