- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03174444
Små medieintervensjoner for å øke kolorektal kreftscreening blant kinesiske amerikanere (SMILES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesiske amerikanere er den største gruppen av asiatiske amerikanere, den raskest voksende rasebefolkningen i USA. Kolorektal kreft er den nest vanligste kreften blant kinesiske amerikanere. Screening reduserer dødeligheten av tykktarmskreft og er kostnadseffektiv, men forblir underutnyttet. Asiatiske amerikanere og kinesiske amerikanere er mindre sannsynlig enn ikke-spanske hvite å bli screenet for tykktarmskreft. Faktorer assosiert med mangel på screening blant asiatiske amerikanere inkluderer nylig immigrasjon, lavere utdanning, lavere engelsk flytende, mangel på kunnskap, språkstrid mellom pasient og lege og mangel på anbefaling fra lege.
Selv om små medier og klientpåminnelser er effektive for å øke screening av kolorektal kreft i den generelle befolkningen, har ingen randomisert kontrollert studie vurdert effekten av slike intervensjoner på kinesiske amerikanere, spesielt de som har begrenset engelskkunnskaper. Basert på et etablert fellesskapsbasert deltakende forskningsnettverk og sterke forstudier, foreslår teamet å utvikle et kulturelt og språklig passende hefte (små trykte medier) og en audiovisuell applikasjon tilgjengelig via mobile enheter og et nettsted (små elektroniske medier) fremme screening. Gjennom en nyskapende tilnærming som knytter samfunnsorganisasjoner som har kulturell og språklig ekspertise til helsevesen som har mange kinesisk-amerikanske pasienter, vil etterforskerne teste effekten av å kombinere disse små mediematerialene og en påminnelse til pasienten på e-post på screeningshastigheten for screening av tykktarmskreft. blant kinesiske amerikanere i denne Small Media Interventions for Limited English Speakers (SMILES). Etterforskerne har utviklet engelsk og kinesisk (kantonesisk og mandarin) liten skrift og elektronisk mediemateriale for å fremme screening av tykktarmskreft blant kinesiske amerikanere. Denne RCT-en vil sammenligne effekten av en kombinasjon av post-pasientpåminnelse og liten skrift og elektroniske medier versus vanlig pleie blant kinesisk-amerikanske pasienter som ikke er oppdatert for kolorektal kreftscreening rekruttert fra 3 helsevesen i en randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke oppdatert for screening av tykktarmskreft; selvidentifisert som kinesisk eller kinesisk amerikaner, eller asiatisk som snakker kinesisk, eller asiatisk født i Kina.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for screening for kolorektal kreft av noen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Små medier
Deltakerne mottar tospråklige brosjyrer og tilgang til tospråklig nettside om screening av tykktarmskreft.
|
Tospråklige brosjyrer og tilgang til tospråklig nettside
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får ingen informasjon om screening av tykktarmskreft fra studien i intervensjonsperioden, men kan få vanlig behandling fra helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 9 måneder
|
Oppdatert kvittering for eventuell kolorektal kreftscreening
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 174519
- 3U48DP004998-03S6 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på Små medier
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Vekt styringStorbritannia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Qufora A/SFullførtFekal inkontinens | Forstoppelse - FunksjonellDanmark
-
National Cancer Centre, SingaporeFullførtSkjoldbrusk sykdommerSingapore
-
Paragon 28Avsluttet
-
MedImmune LLCFullførtKreft | Graft-versus-vertssykdomForente stater
-
MedImmune LLCAvsluttetLymfom | Leukemi | KreftForente stater
-
MedImmune LLCFullførtLupus erythematosus, systemiskForente stater, Korea, Republikken, Mexico, Peru, Ungarn, Ukraina, Tsjekkia, Bulgaria, Colombia, Brasil, Polen, Romania, Taiwan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvsluttetMultippelt myelomForente stater
-
MedImmune LLCFullført