接受 VATS 肺叶切除术患者的超声引导竖脊肌平面阻滞
接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术或楔形切除术的患者的超声引导竖脊肌平面阻滞 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
随着技术的进步，视频辅助胸腔镜手术（VATS）已成为胸外科越来越受欢迎的技术。 与开胸手术相比，它具有显着优势，包括减少急性疼痛、降低死亡率、改善术后肺功能和缩短住院时间。 尽管如此，VATS 肺叶切除术后仍然存在相当多的急性疼痛。 控制术后疼痛至关重要，因为急性疼痛的增加与慢性疼痛的发展有关。
许多患者接受胸段硬膜外 (TEA) 或椎旁阻滞 (PVB) 来治疗开胸手术的术后疼痛，因为这些技术仍然是金标准。 与开胸手术相比，VATS 镇痛的最佳方法尚不清楚。 一些研究发现，在 VATS 中比较 TEA 与阿片类药物患者自控镇痛时，在疼痛评分、患者满意度、肺功能和副作用发生率方面没有益处。 其他研究发现 TEA 对疼痛评分的益处微乎其微。 PVB 已被用作 TEA 的替代品。 一项使用 PVB 和连续肋间导管的前瞻性观察研究表明 VATS 肺叶切除术的疼痛评分较低。 一项随机对照试验 (RCT) 比较了 PVB 与 VATS 肺叶切除术中的伤口浸润，结果显示疼痛评分较低、吗啡用量较低且患者满意度较高。 然而，TEA 和 PVB 都有潜在的严重副作用和并发症。 TEA 的并发症包括严重低血压、硬膜外脓肿、硬膜外血肿和脊髓损伤。 PVB 的低血压发生率较低，但可能涉及气胸、胸膜和血管穿刺以及局麻药的全身吸收较高等风险。 PVB 在技术上也具有挑战性，并且由于胸内筋膜的存在，其传播可能不可靠。 此外，放置 TEA 和 PVB 都需要适当停用抗凝剂。 肋间神经阻滞已被用作 TEA 和 PVB 的镇痛替代品。 一项随机对照试验发现，因多汗症而接受双侧 VATS 肋间阻滞的患者在麻醉后恢复单元 (PACU) 中的疼痛评分较低。 一项回顾性和前瞻性联合研究检查了胸腔镜手术患者肋间阻滞的镇痛效果和持续时间。 作者发现，肋间阻滞在前 24 小时内减少吗啡消耗，并且阻滞的镇痛作用持续约 16 小时。 肋间阻滞似乎在术后即刻具有一定的镇痛作用，但除非放置导管，否则效果短暂。 圣约瑟夫医院 VATS 肺叶切除术后疼痛管理的标准做法包括由胸外科医生在手术结束时结合患者自控镇痛 (PCA) 进行的肋间阻滞。
最近描述了一种称为竖脊肌平面 (ESP) 阻滞的新型局部技术。 这种筋膜间阻滞涉及在适当水平的竖脊肌后方和胸椎横突浅表到横突的超声引导下注射局部麻醉剂。 当脊神经离开椎间孔时，ESP 阻滞似乎以脊神经的背侧和腹侧支为目标。 ESP 阻滞的尸体检查显示阻滞广泛的头尾扩散，注射部位上下大约有四个皮节。 ESP 块已成功应用于多个临床环境。 例如，数名患有慢性胸部神经性疼痛的患者在接受 ESP 阻滞后获得了显着的镇痛效果。 ESP 阻滞也被用作开胸手术后 TEA 失败患者的抢救镇痛剂。 其他应用包括腹部手术中的腹疝修复。 ESP 块的简单性和安全性已被提出为其主要优点。 因为它是浅层筋膜间平面阻滞，所以它远离脊髓和胸膜。 由于 ESP 阻滞位于表面，从技术上讲，它很容易在超声引导下进行。 理论上，针相关并发症的可能性也较小，因为横向过程充当针前进的后挡块。 在 ESP 阻滞期间可以很容易地放置导管，从而允许连续输注和延长镇痛时间。
鉴于在 VATS 肺叶切除术和楔形切除术中提供充分镇痛的重要性，以及外科医生和麻醉师对最佳镇痛技术缺乏共识，研究人员提议进行一项前瞻性观察性研究，以检查 ESP 阻滞在 VATS 肺叶切除术或楔形切除术中的镇痛效果作为 TEA、PVB 和肋间阻滞的潜在替代品。 研究人员希望这项研究的结果能为未来更大规模的比较研究提供框架。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 选择性电视胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术
- 选择性电视胸腔镜手术 (VATS) 楔形切除术
排除标准：
- 病人拒绝
- 区域麻醉的禁忌症
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 出血素质
- 使用任何抗凝剂
- 无法提供知情同意
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 无法操作 PCA 系统
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VATS 专用 ESP
竖脊肌平面 (ESP) 块
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高频线性超声换能器将放置在 T5 棘突外侧 3 厘米的纵向矢状旁方向。
然后将在 T5 横突尖端的表面识别斜方肌、菱形大肌和竖脊肌。
患者的皮肤将用 2% 的利多卡因麻醉。
将使用平面内从上到下的方法插入一根 17 号 8 厘米的针头，将尖端置于竖脊肌深层（前部）的筋膜平面中。
针尖的位置将通过可见的液体扩散将竖脊肌从横突的骨阴影中抬起来确认。
总共 30 mL 0.5% 罗哌卡因和 5mcg/mL 肾上腺素将以 5 mL 等分试样通过针头注射（最大 3mg/kg），然后在直视下插入一根 19 号导管超过针头 5 厘米针尖。
然后将导管固定到位。
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有源比较器：用于 VATS 的 ICB
肋间阻滞 (ICB)
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外科医生将确定所需的肋骨，并将针头以大约 20 度角推进，直到与肋骨接触，然后将针头从肋骨下缘穿出，并稍微前进以将针尖插入肋骨神经血管束。
肋间神经阻滞将在 T4-T11 时使用 0.25% 的马卡因和肾上腺素进行，在确认负抽吸后，每个阻滞体积为 5 毫升（最大 2.5 毫克/千克）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 VATS 手术中两种区域技术的可行性，定义为每周招募的患者数量。
大体时间：一周
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每周招募的患者数量
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一周
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可归因于 ESP 块的不良事件 (AE) 数量，定义为每周发生的 AE 数量。
大体时间：一周
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不良事件数
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息和运动时的疼痛评分
大体时间：术后两天
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疼痛评分将每隔一段时间记录一次
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术后两天
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皮区分布以测试针刺感觉丧失
大体时间：术后两天
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将使用钝针收集患者前胸、腋中线和背部的皮区分布，以测试对针刺的感觉丧失。
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术后两天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Joshi GP, Bonnet F, Shah R, Wilkinson RC, Camu F, Fischer B, Neugebauer EA, Rawal N, Schug SA, Simanski C, Kehlet H. A systematic review of randomized trials evaluating regional techniques for postthoracotomy analgesia. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1026-40. doi: 10.1213/01.ane.0000333274.63501.ff.
- Demmy TL, Curtis JJ. Minimally invasive lobectomy directed toward frail and high-risk patients: a case-control study. Ann Thorac Surg. 1999 Jul;68(1):194-200. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00467-1.
- Kim JA, Kim TH, Yang M, Gwak MS, Kim GS, Kim MJ, Cho HS, Sim WS. Is intravenous patient controlled analgesia enough for pain control in patients who underwent thoracoscopy? J Korean Med Sci. 2009 Oct;24(5):930-5. doi: 10.3346/jkms.2009.24.5.930. Epub 2009 Sep 23.
- Horth D, Sanh W, Moisiuk P, O'Hare T, Shargall Y, Finley C, Hanna W, Agzarian J, Forero M, Davis K, Vanniyasingam T, Thabane L, Shanthanna H. Continuous erector spinae plane block versus intercostal nerve block in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 24;7(1):56. doi: 10.1186/s40814-021-00801-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
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Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国
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MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件美国