DPP4 活性、微血管反应性和炎症 (DPP4)
二肽基肽酶 4 (DPP4) 活性及其与内皮功能障碍、炎症和代谢标志物、心率和血压变异性以及不同糖耐量等级受试者的肥胖测量的关联
研究概览
详细说明
二肽基肽酶 4 (DPP4)，也称为腺苷脱氨酶结合蛋白或分化簇 26 (CD26)，是一种丝氨酸外肽酶，能够使由脯氨酸、羟脯氨酸或丙氨酸作为倒数第二个残基组成的各种寡肽失活。 近年来，DPP4因其能够快速灭活胃肠道分泌的主要肠促胰岛素：胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）而受到关注。 顾名思义，肠降血糖素以葡萄糖依赖性方式增强胰岛素分泌，但也抑制或调节胰高血糖素分泌。 由于已证明 2 型糖尿病 (T2D) 在其病理生理学上存在肠促胰岛素缺乏症和高胰高血糖素血症，格列汀类药物通过抑制 DPP4 发挥作用，从而改善这些缺陷，从而成为治疗该疾病的一类新型药物。
DPP4 不仅使肠促胰岛素失活，而且使许多与炎症、免疫和血管功能有关的细胞因子、趋化因子和神经肽失活。 此外，来自体外和体内研究（包括 T2D 临床研究）的证据表明，格列汀类药物对 DPP4 的抑制与炎症生物标志物的减少以及内皮功能障碍和动脉粥样硬化形成的减弱有关，这可能是通过调节 DPP4 底物实现的。
很少有研究将 DPP4 活性的组成水平（即，在酶的药理学抑制范围之外）与炎症和内皮功能的标志物相关联，专门针对皮肤微循环进行测试。 我们假设即使在没有糖尿病的情况下，DPP4 活性的组成水平可能与炎症直接相关，并且与皮肤血流量和一种或多种血管舒缩成分（表明与内皮功能障碍有关）呈负相关。 我们的目的是研究 DPP4 活性的组成水平与炎症生物标志物、皮肤微血管反应性、肠肽、胰岛素抵抗指数、心率和血压变异性以及具有不同葡萄糖耐量等级的受试者的肥胖测量之间的关联。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 体重指数 ≥ 25.0 公斤/平方米
- 任何程度的葡萄糖耐量
排除标准：
- BMI < 25.0 公斤/平方米
- 不受控制的慢性疾病，例如动脉高血压
- 抽烟
- 严重酗酒
- 中度至重度慢性肾病、心力衰竭、慢性肺病和慢性肝病
- 空腹血清甘油三酯 > 400 mg/dl
- 空腹血清胆固醇 > 300 mg/dl
- 怀孕和哺乳
- 更年期的女性
- 接受减肥手术的人
- 采样时患有急性疾病
- 在 60 天内开始使用他汀类药物或改变其剂量
- 检查前 10 天内服用阿司匹林和/或氟康唑
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常血糖组
血糖正常/耐受性正常的受试者
|
这是一项横断面研究，参与者在有资格参与研究之前接受筛选阶段。
所有受试者都接受了激光多普勒方法（微循环血流评估）、生物阻抗分析（身体成分评估）、静脉采血（实验室分析）和 Finometer Pro（心率变异性和血压变异性评估）。
其他名称：
|
|
糖尿病前期组
糖尿病前期受试者
|
这是一项横断面研究，参与者在有资格参与研究之前接受筛选阶段。
所有受试者都接受了激光多普勒方法（微循环血流评估）、生物阻抗分析（身体成分评估）、静脉采血（实验室分析）和 Finometer Pro（心率变异性和血压变异性评估）。
其他名称：
|
|
糖尿病组
患有 2 型糖尿病的受试者
|
这是一项横断面研究，参与者在有资格参与研究之前接受筛选阶段。
所有受试者都接受了激光多普勒方法（微循环血流评估）、生物阻抗分析（身体成分评估）、静脉采血（实验室分析）和 Finometer Pro（心率变异性和血压变异性评估）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DPP4活性与皮肤微血管反应性关联的组间分析
大体时间：63分钟
|
DPP4 活性与皮肤微血管反应性（通过激光多普勒方法评估的血流量和血管舒缩）之间关联的组间分析 - 基线评估以及标准化进餐后 30 分钟和 60 分钟（摄入超过 3 分钟）
|
63分钟
|
|
DPP4 活性与炎症标志物之间关联的组间分析
大体时间：63分钟
|
DPP4 活性与炎症标志物之间关联的组间分析 - 基线评估以及标准化进餐后 30 分钟和 60 分钟（摄入超过 3 分钟）
|
63分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DPP4 活性与生化参数相关性的组间分析
大体时间：63分钟
|
DPP4 活性与生化参数（包括肠肽）的关联之间的组间比较 - 基线评估以及标准化进餐后 30 分钟和 60 分钟（摄入超过 3 分钟）
|
63分钟
|
|
DPP4 活性与胰岛素抵抗指标、心率和血压变异性以及肥胖测量之间关联的组间分析
大体时间：基线评估
|
DPP4 活性与胰岛素抵抗指标、心率和血压变异性（由 Finometer Pro 评估）以及基线肥胖测量之间关联的组间分析
|
基线评估
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wellington S Silva Júnior, MD、State University of Rio de Janeiro
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光多普勒方法的临床试验
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完全的
-
Universidade Federal do Rio de Janeiro招聘中
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的