DPP4 活性、微小血管反応性および炎症 (DPP4)
ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP4) 活性と、さまざまなグレードの耐糖能を持つ被験者における内皮機能不全、炎症マーカーおよび代謝マーカー、心拍数および血圧変動、肥満の測定との関連
調査の概要
詳細な説明
アデノシン デアミナーゼ結合タンパク質または分化クラスター 26 (CD26) としても知られるジペプチジル ペプチダーゼ 4 (DPP4) は、最後から 2 番目の残基としてプロリン、ヒドロキシプロリン、またはアラニンで構成されるさまざまなオリゴペプチドを不活化できるセリン エキソペプチダーゼです。 近年、DPP4 は、消化管から分泌される主要なインクレチンであるグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) を迅速に不活化する能力により注目されています。 その名前がすでに示しているように、インクレチンはグルコース依存的にインスリン分泌を促進しますが、グルカゴン分泌を抑制または調節することもあります。 2 型糖尿病 (T2D) の生理病理ではインクレチン欠乏症と高グルカゴン血症があることが証明されて以来、グリプチンはこの疾患の治療のための新しいクラスの薬剤として登場し、DPP4 の阻害を通じて作用し、その結果これらの欠陥を改善します。
DPP4 はインクレチンだけでなく、炎症、免疫、血管機能に関与する多くのサイトカイン、ケモカイン、神経ペプチドも不活性化します。 さらに、T2Dにおける臨床研究を含む、インビトロおよびインビボ研究から得られた証拠は、グリプチンによるDPP4阻害が、おそらくDPP4基質の調節を介して、炎症性バイオマーカーの減少、ならびに内皮機能不全およびアテローム発生の軽減にも関連していることを示唆した。
DPP4 活性の構成レベル（つまり、酵素の薬理学的阻害の範囲外）と炎症および内皮機能のマーカーを関連付ける研究は、特に皮膚微小循環に関してテストされて、不足しています。 我々は、糖尿病がない場合でも、DPP4活性の構成レベルは炎症に直接関連しており、皮膚血流および血管運動の1つまたは複数の成分と逆相関している可能性があると仮説を立てました（内皮機能障害との関連を示唆しています）。 私たちの目的は、DPP4 活性の構成レベルと炎症性バイオマーカー、皮膚微小血管反応性、腸ペプチド、インスリン抵抗性指数、心拍数と血圧変動、およびさまざまなグレードの耐糖能を持つ被験者の肥満の測定値との関連を調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMI ≥ 25.0 kg/m²
- あらゆる程度の耐糖能
除外基準:
- BMI < 25.0 kg/m²
- 動脈性高血圧などの制御されていない慢性疾患
- 喫煙
- 重度のアルコール依存症
- 中等度から重度の慢性腎臓病、心不全、慢性肺疾患、慢性肝疾患
- 空腹時血清トリグリセリド > 400 mg/dl
- 空腹時血清コレステロール > 300 mg/dl
- 妊娠と授乳
- 更年期の女性
- 肥満手術を受ける人
- サンプリング時の急性疾患
- 60日以内にスタチンの投与を開始または用量を変更した場合
- 試験前10日以内にアスピリンおよび/またはフルコナゾールを使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正常血糖群
正常血糖/正常耐性の被験者
|
これは横断研究であり、参加者は研究への参加資格を得る前にスクリーニング段階を受けました。
すべての被験者は、レーザードップラー法 (微小循環血流の評価)、生体インピーダンス分析 (体組成の評価)、静脈採血 (臨床検査)、および Finometer Pro (心拍数変動および血圧変動の評価) を受けました。
他の名前：
|
|
前糖尿病グループ
前糖尿病の被験者
|
これは横断研究であり、参加者は研究への参加資格を得る前にスクリーニング段階を受けました。
すべての被験者は、レーザードップラー法 (微小循環血流の評価)、生体インピーダンス分析 (体組成の評価)、静脈採血 (臨床検査)、および Finometer Pro (心拍数変動および血圧変動の評価) を受けました。
他の名前：
|
|
糖尿病グループ
2型糖尿病患者
|
これは横断研究であり、参加者は研究への参加資格を得る前にスクリーニング段階を受けました。
すべての被験者は、レーザードップラー法 (微小循環血流の評価)、生体インピーダンス分析 (体組成の評価)、静脈採血 (臨床検査)、および Finometer Pro (心拍数変動および血圧変動の評価) を受けました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DPP4活性と皮膚微小血管反応性との関連性のグループ間分析
時間枠：63分
|
DPP4 活性と皮膚微小血管反応性（レーザードップラー法により評価された血流および血管運動）との関連性のグループ間分析 - ベースライン評価および標準化された食事摂取（3 分かけて摂取）後 30 分および 60 分での評価
|
63分
|
|
DPP4 活性と炎症マーカーとの関連性のグループ間分析
時間枠：63分
|
DPP4 活性と炎症マーカーとの関連性のグループ間分析 - ベースライン評価および標準化された食事摂取 (3 分かけて摂取) の 30 分後および 60 分後
|
63分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DPP4 活性と生化学パラメーター間の関連性のグループ間分析
時間枠：63分
|
DPP4 活性と生化学的パラメーター (腸ペプチドを含む) の関連性のグループ間比較 - ベースライン評価と、標準化された食事摂取 (3 分かけて摂取) の 30 分後および 60 分後
|
63分
|
|
DPP4 活性とインスリン抵抗性指数、心拍数と血圧変動、および肥満の測定値との関連性のグループ間分析
時間枠：ベースライン評価
|
DPP4 活性とインスリン抵抗性指数、心拍数と血圧変動 (Finometer Pro で評価)、およびベースラインでの肥満の測定値との関連性のグループ間分析
|
ベースライン評価
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wellington S Silva Júnior, MD、State University of Rio de Janeiro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザードップラー法の臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了