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DPP4 활성, 미세혈관 반응성 및 염증 (DPP4)

2017년 6월 6일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University

DPP4(Dipeptidyl Peptidase 4) 활성 및 내피 기능 장애와의 연관성, 염증 및 대사 마커, 심박수 및 혈압 변동성, 포도당 내성 등급이 다른 피험자의 비만도 측정

DPP4(Dipeptidyl peptidase 4)는 염증, 면역 및 혈관 기능과 관련된 다양한 올리고펩티드를 비활성화할 수 있는 세린 엑소펩티다아제입니다. 우리의 목표는 DPP4 활성의 구성 수준과 염증성 바이오마커, 피부 미세혈관 반응성, 장 펩타이드, 인슐린 저항 지수, 심박수 및 혈압 변동성, 포도당 내성 등급이 다른 피험자의 지방량 측정 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

DPP4(Dipeptidyl peptidase 4)는 아데노신 데아미나제 결합 단백질 또는 분화 클러스터 26(CD26)으로도 알려져 있으며 프롤린, 히드록시프롤린 또는 알라닌으로 구성된 다양한 올리고펩티드를 불활성화할 수 있는 세린 엑소펩티다제입니다. 최근 몇 년 동안 DPP4는 위장관에서 분비되는 주요 인크레틴인 GLP-1(glucagon-like peptide 1)과 GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)를 빠르게 불활성화시키는 능력으로 인해 주목을 받았습니다. 자체 이름에서 알 수 있듯이 인크레틴은 포도당 의존 방식으로 인슐린 분비를 강화하지만 글루카곤 분비를 억제하거나 조절합니다. 제2형 당뇨병(T2D)의 생리병리학상 인크레틴 결핍 및 고글루카곤혈증이 있음이 입증되었기 때문에 글립틴은 DPP4의 억제를 통해 작용하여 결과적으로 이러한 결함을 개선하는 이 질병의 치료를 위한 새로운 종류의 약물로 부상했습니다.

DPP4는 인크레틴을 비활성화할 뿐만 아니라 염증, 면역 및 혈관 기능에 관여하는 여러 사이토카인, 케모카인 및 신경펩티드도 비활성화합니다. 또한, T2D의 임상 연구를 포함한 시험관 내 및 생체 내 연구의 증거는 글립틴의 DPP4 억제가 염증성 바이오마커의 감소와 관련이 있으며 내피 기능 장애 및 죽종형성의 약화와 관련이 있으며, 아마도 DPP4 기질의 조절을 통해 가능하다고 제안했습니다.

DPP4 활성의 구성적 수준(즉, 효소의 약리학적 억제의 맥락 외부)을 염증 및 내피 기능의 마커와 연관시키는 연구는 부족하며, 특히 피부 미세순환에 대해 테스트됩니다. 우리는 DPP4 활성의 구성적 수준이 염증과 직접적으로 연관될 수 있고 피부 혈류 및 하나 이상의 혈관 운동 구성 요소(내피 기능 장애와의 연관성을 시사함)와 반비례 관계가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리의 목표는 DPP4 활성의 구성 수준과 염증성 바이오마커, 피부 미세혈관 반응성, 장 펩타이드, 인슐린 저항 지수, 심박수 및 혈압 변동성, 포도당 내성 등급이 다른 피험자의 지방량 측정 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

리우데자네이루(브라질)에 거주하는 18세에서 50세 사이의 남성과 여성, BMI ≥ 25.0kg/m², 포도당 내성 정도가 다릅니다.

설명

포함 기준:

  • BMI ≥ 25.0kg/m²
  • 모든 정도의 포도당 내성

제외 기준:

  • BMI < 25.0kg/m²
  • 동맥 고혈압과 같은 조절되지 않는 만성 질환
  • 흡연
  • 심한 알코올 중독
  • 중등도에서 중증의 만성 신장 질환, 심부전, 만성 폐 질환 및 만성 간 질환
  • 공복 혈청 트리글리세라이드 > 400 mg/dl
  • 공복 혈청 콜레스테롤 > 300 mg/dl
  • 임신과 모유 수유
  • 갱년기 여성
  • 비만 수술을 받는 개인
  • 샘플링 당시의 급성 질환
  • 60일 이내에 스타틴 시작 또는 용량 변경
  • 검사 전 10일 이내에 아스피린 및/또는 플루코나졸 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 혈당 그룹
정상혈당/정상내성 피험자
이것은 참가자가 연구에 참여할 자격이 있기 전에 선별 단계를 거치는 횡단면 연구였습니다. 모든 피험자는 레이저-도플러 방법(미소 순환 혈류 평가), 생체 임피던스 분석(체성분 평가), 정맥 채혈(실험실 분석) 및 Finometer Pro(심박수 변동성 및 혈압 변동성 평가)에 제출되었습니다.
다른 이름들:
  • 피노미터 프로
  • 정맥혈 수집
  • 생체 임피던스 분석
당뇨병 전증 그룹
당뇨병 전증이 있는 피험자
이것은 참가자가 연구에 참여할 자격이 있기 전에 선별 단계를 거치는 횡단면 연구였습니다. 모든 피험자는 레이저-도플러 방법(미소 순환 혈류 평가), 생체 임피던스 분석(체성분 평가), 정맥 채혈(실험실 분석) 및 Finometer Pro(심박수 변동성 및 혈압 변동성 평가)에 제출되었습니다.
다른 이름들:
  • 피노미터 프로
  • 정맥혈 수집
  • 생체 임피던스 분석
당뇨병 그룹
제2형 당뇨병이 있는 피험자
이것은 참가자가 연구에 참여할 자격이 있기 전에 선별 단계를 거치는 횡단면 연구였습니다. 모든 피험자는 레이저-도플러 방법(미소 순환 혈류 평가), 생체 임피던스 분석(체성분 평가), 정맥 채혈(실험실 분석) 및 Finometer Pro(심박수 변동성 및 혈압 변동성 평가)에 제출되었습니다.
다른 이름들:
  • 피노미터 프로
  • 정맥혈 수집
  • 생체 임피던스 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPP4 활성과 피부 미세혈관 반응성 사이의 연관성에 대한 그룹간 분석
기간: 63분
DPP4 활성과 피부 미세혈관 반응성 간의 연관성에 대한 집단 간 분석(레이저-도플러 방법으로 평가된 혈류 및 혈관운동) - 기준선 평가 및 표준화된 식사 섭취 후 30분 및 60분(3분 동안 섭취)
63분
DPP4 활성과 염증 마커 간의 연관성에 대한 그룹 간 분석
기간: 63분
DPP4 활성과 염증 마커 사이의 연관성에 대한 그룹 간 분석 - 기준선 평가 및 표준화된 식사 섭취 후 30분 및 60분(3분 이상 섭취)
63분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPP4 활성과 생화학적 매개변수 사이의 연관성에 대한 그룹간 분석
기간: 63분
DPP4 활성과 생화학적 매개변수(장 펩티드 포함)의 연관성 간의 그룹 간 비교 - 기준선 평가 및 표준화된 식사 섭취 후 30분 및 60분(3분 동안 섭취)
63분
DPP4 활동과 인슐린 저항 지수, 심박수 및 혈압 변동성, 비만 측정 사이의 연관성에 대한 그룹 간 분석
기간: 기준선 평가
DPP4 활동과 인슐린 저항 지수, 심박수 및 혈압 변동성(Finometer Pro로 평가), 기준선에서의 지방량 측정 사이의 연관성에 대한 그룹 간 분석
기준선 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wellington S Silva Júnior, MD, State University of Rio de Janeiro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레이저 도플러 방법에 대한 임상 시험

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