2%酮康唑乳膏对泰国轻度青春期后痤疮女性的疗效和安全性研究
2019年2月6日 更新者：Chulalongkorn University
与安慰剂相比，研究 2% 酮康唑乳膏对患有轻度青春期后痤疮的泰国女性的疗效（减少痤疮总数）和安全性，为期 12 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 月经周期规律伴轻度青春期后痤疮
- 同意分别停止局部和全身性痤疮治疗药物治疗 2 周和 4 周。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 脸上出现其他活跃的皮疹。
- 对酮康唑或制剂的其他成分过敏者。
- 雄激素过多症的迹象
- 服用抗雄激素药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2% 酮康唑乳膏
2% 酮康唑乳膏每天两次涂抹在脸上，持续 10 周。
|
2% 酮康唑乳膏每天涂抹两次
|
|
安慰剂比较：安慰剂
亲水霜（内部配制）每天两次涂抹在脸上，持续 10 周。
|
亲水霜（自制）每天涂抹两次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痤疮减少总数
大体时间：10周
|
痘痘数之差（治疗前痘痘总数-治疗后痘痘总数）
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后达到清除或几乎清除的患者比例
大体时间：10周
|
成年女性痤疮评分工具评分清晰或几乎清晰
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chanat Kumtornrut, MD、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月15日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 317/60
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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