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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03178994
경미한 정도의 사춘기 이후 여드름이 있는 태국 여성에서 2% 케토코나졸 크림의 효능 및 안전성에 관한 연구
2019년 2월 6일 업데이트: Chulalongkorn University
12주 동안 위약과 비교하여 가벼운 정도의 사춘기 후 여드름이 있는 태국 여성에서 2% 케토코나졸 크림의 효능(총 여드름 감소 수) 및 안전성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가벼운 정도의 사춘기 후 여드름을 동반한 규칙적인 생리 주기
- 각각 2주 및 4주 동안 여드름 치료를 위한 국소 및 전신 약물을 중단하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 얼굴에 다른 활성 발진.
- 케토코나졸 또는 기타 준비 성분에 알레르기가 있습니다.
- 안드로겐 과다증의 징후
- 항안드로겐제 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 2% 케토코나졸 크림
2% 케토코나졸 크림을 10주 동안 하루에 두 번 얼굴에 바릅니다.
|
2% 케토코나졸 크림을 매일 2회 도포합니다.
|
위약 비교기: 위약
친수성 크림(자체 준비)을 10주 동안 하루에 두 번 얼굴에 바릅니다.
|
친수성 크림(사내 준비)은 하루에 두 번 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 여드름 감소 횟수
기간: 10주
|
여드름 수의 차이(치료 전 여드름 총 수 - 치료 후 총 여드름 수)
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 후 깨끗하거나 거의 깨끗해진 환자의 비율
기간: 10주
|
Adult Female Acne Scoring Tool로 명확하거나 거의 명확한 점수를 매겼습니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chanat Kumtornrut, MD, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 317/60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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