七氟醚麻醉后过渡到异丙酚以防止出现躁动
2018年11月26日 更新者：Mostafa Samy Abbas、Assiut University
七氟醚麻醉后过渡到异丙酚以防止泌尿生殖小儿手术中出现出现躁动
这项随机双盲研究的目的是确定在七氟烷麻醉结束时过渡到丙泊酚 3 分钟是否会降低接受泌尿生殖小儿手术的儿童 EA 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
- Assiut University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3 - 8 岁儿童
- ASA (I - II)
- 泌尿生殖外科：疝气、精索静脉曲张等。
排除标准：
- 患者或父母拒绝
- 对异丙酚或蛋制品过敏；或有恶性高热家族史
- 运行时间超过60分钟
- 在同一麻醉下进行任何其他手术
- 存在合并症或先天性异常
- 精神疾病、神经系统疾病、镇静剂治疗、饱腹或快速顺序诱导的适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：异丙酚
丙泊酚 1 mg/kg IV 推注将给予患者，并在患者离开手术室之前的接下来 3 分钟内手动再给予 2 mg/kg
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丙泊酚 1 mg/kg IV 推注将给予患者，并在患者离开手术室之前的接下来 3 分钟内手动再给予 2 mg/kg
|
|
安慰剂比较：控制
在患者离开手术室之前的接下来的 3 分钟内，将通过静脉注射生理盐水
|
在患者离开手术室之前的接下来的 3 分钟内，将手动给予生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现鼓动
大体时间：出现后30分钟
|
根据 Watcha 量表的 EA 发生率（定义为出现后 30 分钟内任何时间得分≥3）
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出现后30分钟
|
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出现鼓动
大体时间：出现后30分钟
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根据儿科急救麻醉谵妄 (PAED) 量表的 EA 发生率（定义为苏醒后 30 分钟内任何时间得分 >12）
|
出现后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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