Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana na propofol po znieczuleniu sewofluranem w celu zapobiegania pobudzeniu

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Zmiana na propofol po znieczuleniu sewofluranem w celu zapobiegania wystąpieniu pobudzenia w chirurgii dziecięcej układu moczowo-płciowego

Celem tego randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest określenie, czy przejście na propofol na 3 minuty po zakończeniu znieczulenia sewofluranem zmniejsza częstość występowania EA u dzieci poddawanych zabiegom chirurgii układu moczowo-płciowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egipt, 11111
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 3 - 8 lat
  2. ASA (I - II)
  3. Operacje układu moczowo-płciowego: przepuklina, żylaki powrózka nasiennego itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci lub odmowa rodziców
  2. Alergia na Propofol lub produkty jajeczne; lub rodzinna historia hipertermii złośliwej
  3. Czas pracy ponad 60 minut
  4. Wykonywanie jakiegokolwiek innego zabiegu w tym samym znieczuleniu
  5. Obecność chorób współistniejących lub wad wrodzonych
  6. choroba psychiczna, choroba neurologiczna, leczenie środkami uspokajającymi, pełny żołądek lub wskazanie do szybkiej indukcji sekwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
propofol 1 mg/kg w bolusie dożylnym zostanie podany pacjentowi, a kolejne 2 mg/kg podawane ręcznie przez następne 3 minuty przed opuszczeniem przez pacjenta sali operacyjnej
Lek: Propofol
propofol 1 mg/kg w bolusie dożylnym zostanie podany pacjentowi, a kolejne 2 mg/kg podawane ręcznie przez następne 3 minuty przed opuszczeniem przez pacjenta sali operacyjnej
Komparator placebo: Kontrola
Normalna sól fizjologiczna będzie podawana dożylnie przez następne 3 minuty przed opuszczeniem przez pacjenta sali operacyjnej
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna będzie podawana ręcznie przez następne 3 minuty przed opuszczeniem przez pacjenta sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie pojawiania się
Ramy czasowe: 30 min po wzejściu
Częstość występowania EA według skali Watcha (zdefiniowana jako wynik ≥3 w dowolnym momencie w ciągu 30 min po wzejściu)
30 min po wzejściu
Pobudzenie pojawiania się
Ramy czasowe: 30 min po wzejściu
Częstość występowania EA zgodnie ze skalą Pediatric Emergence Ansthetic Delirium (PAED) (zdefiniowana jako wynik >12 w dowolnym momencie w ciągu 30 min po wybudzeniu)
30 min po wzejściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • propofol after sevo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzenie pojawiania się

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj