Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod na propofol po anestezii sevofluranem, aby se zabránilo náhlému vzrušení

26. listopadu 2018 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Přechod na propofol po anestezii sevofluranem k prevenci náhlého vzrušení v genito-urinárních dětských operacích

Cílem této randomizované dvojitě zaslepené studie je zjistit, zda přechod na propofol po dobu 3 minut na konci sevofluranové anestezie snižuje výskyt EA u dětí podstupujících genitourinární pediatrické operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Assiut university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 3 - 8 let
  2. ASA (I - II)
  3. Genito-močové operace: kýla, varikokéla atd.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nebo odmítnutí rodičů
  2. Alergie na propofol nebo vaječné produkty; nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
  3. Provozní doba více než 60 minut
  4. Provedení jakéhokoli jiného postupu ve stejné anestezii
  5. Přítomnost souběžných onemocnění nebo vrozených anomálií
  6. duševní onemocnění, neurologické onemocnění, léčba sedativy, plný žaludek nebo indikace k rychlé indukci sekvence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
propofol 1 mg/kg iv bolus bude pacientovi podán s dalšími 2 mg/kg podanými manuálně během následujících 3 minut před odchodem pacienta z OR
Lék: Propofol
propofol 1 mg/kg iv bolus bude pacientovi podán s dalšími 2 mg/kg podanými manuálně během následujících 3 minut před odchodem pacienta z OR
Komparátor placeba: Řízení
Normální fyziologický roztok bude podáván IV během následujících 3 minut předtím, než pacient opustí operační sál
Lék: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok bude podáván ručně během následujících 3 minut před tím, než pacient opustí operační sál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergenční agitace
Časové okno: 30 minut po vynoření
Incidence EA podle stupnice Watcha (definovaná jako skóre ≥3 kdykoli během 30 minut po vzejití)
30 minut po vynoření
Emergenční agitace
Časové okno: 30 minut po vynoření
Incidence EA podle stupnice Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED) (definovaná jako skóre >12 kdykoli během 30 minut po vzniku)
30 minut po vynoření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • propofol after sevo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit