Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen propofoliin sevofluraanianestesian jälkeen levottomuuden estämiseksi

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Siirtyminen propofoliin sevofluraanianestesian jälkeen, jotta vältytään levottomuudesta sukuelinten ja virtsateiden lasten leikkauksissa

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö siirtyminen propofoliin 3 minuutin ajaksi sevofluraanianestesian lopussa EA:n ilmaantuvuutta lapsilla, joille tehdään sukuelinten ja virtsateiden lasten leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 11111
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 3-8 vuotiaat
  2. ASA (I-II)
  3. Sukuelinten ja virtsateiden leikkaukset: tyrä, varicocele jne.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat tai vanhempien kieltäytyminen
  2. Allergia propofolille tai munatuotteille; tai suvussa pahanlaatuista hypertermiaa
  3. Toiminta-aika yli 60 minuuttia
  4. Minkä tahansa muun toimenpiteen suorittaminen samassa anestesiassa
  5. Muiden sairauksien tai synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen
  6. mielisairaus, neurologinen sairaus, hoito rauhoittavilla lääkkeillä, täysi vatsa tai indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Potilaalle annetaan 1 mg/kg propofolia suonensisäisesti ja vielä 2 mg/kg annetaan manuaalisesti seuraavien 3 minuutin aikana ennen kuin potilas lähtee OR:sta.
Lääke: Propofol
Potilaalle annetaan 1 mg/kg propofolia suonensisäisesti ja vielä 2 mg/kg annetaan manuaalisesti seuraavien 3 minuutin aikana ennen kuin potilas lähtee OR:sta.
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti seuraavan 3 minuutin aikana ennen kuin potilas lähtee OR:sta
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta annetaan manuaalisesti seuraavien 3 minuutin aikana ennen kuin potilas poistuu OR:sta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergence Agitation
Aikaikkuna: 30 min ilmestymisen jälkeen
EA:n ilmaantuvuus Watcha-asteikon mukaan (määritelty arvoksi ≥3 milloin tahansa 30 minuutin aikana ilmaantumisen jälkeen)
30 min ilmestymisen jälkeen
Emergence Agitation
Aikaikkuna: 30 min ilmestymisen jälkeen
EA:n ilmaantuvuus Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED) -asteikon mukaan (määritelty arvoksi >12 milloin tahansa 30 minuutin aikana ilmaantumisen jälkeen)
30 min ilmestymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • propofol after sevo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa