Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övergång till propofol efter sevoflurananestesi för att förhindra uppkomst av agitation

26 november 2018 uppdaterad av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Övergång till propofol efter sevoflurananestesi för att förhindra uppkomst av agitation vid genito-urinära pediatriska operationer

Syftet med denna randomiserade dubbelblindade studie är att avgöra om övergång till propofol i 3 minuter i slutet av sevoflurananestesi minskar förekomsten av EA hos barn som genomgår genitor-urinära pediatriska operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 3-8 år
  2. ASA (I - II)
  3. Genito-urinvägskirurgi: bråck, varicocele, etc.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter eller föräldrars vägran
  2. Allergi mot Propofol eller äggprodukter; eller en familjehistoria av malign hypertermi
  3. Drifttid mer än 60 minuter
  4. Utförande av någon annan procedur under samma bedövning
  5. Förekomst av komorbiditeter eller medfödda anomalier
  6. psykisk sjukdom, neurologisk sjukdom, behandling med lugnande medel, full mage eller indikation för snabb sekvensinduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus ges till patienten med ytterligare 2 mg/kg administrerat manuellt under de kommande 3 minuterna innan patienten lämnar operationen
Läkemedel: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus ges till patienten med ytterligare 2 mg/kg administrerat manuellt under de kommande 3 minuterna innan patienten lämnar operationen
Placebo-jämförare: Kontrollera
Normal koksaltlösning kommer att administreras IV under de kommande 3 minuterna innan patienten lämnar operationsavdelningen
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning kommer att administreras manuellt under de kommande 3 minuterna innan patienten lämnar operationsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emergence Agitation
Tidsram: 30 min efter uppkomst
Förekomsten av EA enligt Watcha-skalan (definierad som en poäng ≥3 när som helst under 30 minuter efter uppkomsten)
30 min efter uppkomst
Emergence Agitation
Tidsram: 30 min efter uppkomst
Incidensen av EA enligt Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED)-skalan (definierad som en poäng >12 när som helst under 30 minuter efter uppkomsten)
30 min efter uppkomst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • propofol after sevo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Agitation

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera