Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход на пропофол после анестезии севофлураном для предотвращения возникновения ажитации

26 ноября 2018 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Переход на пропофол после анестезии севофлураном для предотвращения возникновения возбуждения при операциях на мочеполовой системе у детей

Целью данного рандомизированного двойного слепого исследования является определение того, снижает ли переход на пропофол в течение 3 мин в конце анестезии севофлураном частоту ЭА у детей, перенесших операции на мочеполовой системе у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети от 3 до 8 лет
  2. АСА (I - II)
  3. Мочеполовые операции: грыжи, варикоцеле и др.

Критерий исключения:

  1. Пациенты или отказ родителей
  2. Аллергия на пропофол или яичные продукты; или семейная история злокачественной гипертермии
  3. Время работы более 60 минут
  4. Выполнение любой другой процедуры под тем же наркозом
  5. Наличие сопутствующих заболеваний или врожденных аномалий
  6. психические заболевания, неврологические заболевания, лечение седативными средствами, полный желудок или показания для быстрой последовательной индукции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
пропофол 1 мг/кг вводят внутривенно болюсно, а еще 2 мг/кг вводят вручную в течение следующих 3 минут до того, как пациент покинет операционную
Лекарство: Пропофол
пропофол 1 мг/кг вводят внутривенно болюсно, а еще 2 мг/кг вводят вручную в течение следующих 3 минут до того, как пациент покинет операционную
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычный физиологический раствор будет вводиться внутривенно в течение следующих 3 минут до того, как пациент покинет операционную.
Лекарство: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор будет вводиться вручную в течение следующих 3 минут до того, как пациент покинет операционную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение агитации
Временное ограничение: Через 30 мин после появления
Частота возникновения ЭА по шкале Watcha (определяется как балл ≥3 в любое время в течение 30 мин после появления)
Через 30 мин после появления
Возникновение агитации
Временное ограничение: Через 30 мин после появления
Частота возникновения ЭА по шкале Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED) (определяется как оценка >12 баллов в любое время в течение 30 мин после выхода из наркоза)
Через 30 мин после появления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • propofol after sevo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться