Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang til propofol efter sevoflurananæstesi for at forhindre opstået agitation

26. november 2018 opdateret af: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Overgang til propofol efter sevoflurananæstesi for at forhindre opstået agitation ved pædiatriske genito-urinære operationer

Formålet med denne randomiserede dobbeltblindede undersøgelse er at bestemme, om overgang til propofol i 3 minutter ved afslutningen af ​​sevofluran anæstesi reducerer forekomsten af ​​EA hos børn, der gennemgår pædiatriske genito-urinære operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypten, 11111
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 3-8 år
  2. ASA (I - II)
  3. Genito-urinvejsoperationer: brok, varicocele osv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter eller forældrenes afslag
  2. Allergi over for Propofol eller ægprodukter; eller en familiehistorie med malign hypertermi
  3. Driftstid mere end 60 minutter
  4. Udførelse af enhver anden procedure under samme bedøvelse
  5. Tilstedeværelse af følgesygdomme eller medfødte anomalier
  6. psykisk sygdom, neurologisk sygdom, behandling med beroligende medicin, fuld mave eller indikation for hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus vil blive givet til patienten med yderligere 2 mg/kg administreret manuelt i løbet af de næste 3 minutter før patienten forlader operationsstuen
Medicin: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus vil blive givet til patienten med yderligere 2 mg/kg administreret manuelt i løbet af de næste 3 minutter før patienten forlader operationsstuen
Placebo komparator: Styring
Normalt saltvand vil blive administreret IV i løbet af de næste 3 minutter, før patienten forlader operationsstuen
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand vil blive administreret manuelt i løbet af de næste 3 minutter, før patienten forlader operationsstuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence Agitation
Tidsramme: 30 min efter fremkomst
Forekomsten af ​​EA i henhold til Watcha-skalaen (defineret som en score ≥3 på et hvilket som helst tidspunkt i de 30 minutter efter fremkomsten)
30 min efter fremkomst
Emergence Agitation
Tidsramme: 30 min efter fremkomst
Forekomsten af ​​EA i henhold til Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED) skalaen (defineret som en score >12 på ethvert tidspunkt i 30 minutter efter fremkomsten)
30 min efter fremkomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • propofol after sevo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner